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生物醫(yī)藥服務(wù)外包概念及其目前的國內(nèi)外現(xiàn)狀
生物醫(yī)藥服務(wù)外包業(yè)是指為生物醫(yī)藥研發(fā)活動提供研發(fā)策劃、技術(shù)支撐和成果轉(zhuǎn)化服務(wù)的產(chǎn)業(yè)，下面是小編搜集整理的一篇探究生物醫(yī)藥服務(wù)外包概念的論文范文，歡迎閱讀查看。
1、全球生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀
生物制藥產(chǎn)業(yè)的迅速發(fā)展，已成為當今世界發(fā)展最快、經(jīng)濟效益最顯著的高新技術(shù)支柱產(chǎn)業(yè)之一。1998至2009年期間，全球生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)平均增長率達到18.57%,遠高于同期世界經(jīng)濟3.81%的平均增長率，成為全球新的經(jīng)濟增長點。2010年，全球藥品市場規(guī)模為8560億美元，其中生物制藥產(chǎn)品的市場規(guī)模超過1400億美元，占制藥產(chǎn)品的17%.作為新興產(chǎn)業(yè)，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)正在引領(lǐng)全球經(jīng)濟的快速增長.
我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)同樣具有廣闊的市場前景，保守估計，到2020年我國廣義生物與醫(yī)藥市場規(guī)模將達4萬億元。
2、生物醫(yī)藥企業(yè)正在將研發(fā)采取服務(wù)外包形式
生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)屬于高技術(shù)、高投人、高風險的行業(yè)。近年來由于醫(yī)藥研發(fā)成本的大幅上升，而發(fā)展中國家具有廉價的勞動力、高質(zhì)量的醫(yī)藥研發(fā)人才以及新興的醫(yī)藥市場等多種因素作用，大量生物醫(yī)藥公司將研究工作轉(zhuǎn)移至印度、中國、巴西等發(fā)展中國家，以求大幅度降低研發(fā)成本、縮短研發(fā)周期、開拓新興國家藥品市場。據(jù)調(diào)查，2007年生物醫(yī)藥公司的新藥研發(fā)(R&D)費用合計約為600億美元，其中25%采取外包服務(wù)形式，其增長率與往年相比高達19%一20%,遠高于R&D的增長速度.BusinesSInsights公司的研究報告稱，預(yù)計今后3年里，全球生物醫(yī)藥服務(wù)外包市場每年將增長14%,到2013年將成為一個350億美元的行業(yè)。
3、生物醫(yī)藥服務(wù)外包概念
生物醫(yī)藥服務(wù)外包業(yè)是指運用生物醫(yī)藥研發(fā)所涉及的相關(guān)知識和技術(shù)，為生物醫(yī)藥研發(fā)活動提供研發(fā)策劃、技術(shù)支撐和成果轉(zhuǎn)化服務(wù)的產(chǎn)業(yè)。服務(wù)的主體主要包括研究院所、高校、行業(yè)協(xié)會、醫(yī)藥信息咨詢機構(gòu)、研究型企業(yè)和服務(wù)型企業(yè)、臨床藥品研究基地、銷售企業(yè)、管理顧問公司、知識產(chǎn)權(quán)事務(wù)所等;以制藥公司、研究院所、高校、生物技術(shù)公司、風險投資公司和專利持有人等為服務(wù)客體。目前，生物醫(yī)藥服務(wù)業(yè)的發(fā)展已成為推動生物醫(yī)藥經(jīng)濟發(fā)展的先導(dǎo)產(chǎn)業(yè)，在產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)中發(fā)揮著越來越重要的作用.
4、國外生物醫(yī)藥服務(wù)外包現(xiàn)狀
印度是跨國公司服務(wù)外包的首選目的地，它不僅是亞洲的外包中心，而且是世界頭號的外包中心.印度的服務(wù)外包市場目前年產(chǎn)值達110億美元，年成長率高達40%,為全球市場增長率的3倍。通過服務(wù)外包，印度從中獲得技術(shù)和經(jīng)驗累積，并參與到創(chuàng)新藥研發(fā)的過程中，同時學習國際化的醫(yī)藥管理模式，從而促進和提高本國醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)新能力。目前，印度醫(yī)藥產(chǎn)量名列全球第二，產(chǎn)值名列全球第13位，約占全球產(chǎn)量的8%.印度擁有119家經(jīng)過美國FDA認證的藥廠和84家經(jīng)英國藥品管理局(MHRA)認證的藥廠，約有50萬名從業(yè)人員。
印度之所以能成為世界頭號生物醫(yī)藥外包中心，其優(yōu)勢體現(xiàn)在以下幾點：技術(shù)人員技能水平高：印度擁有大量藥學、生物技術(shù)專業(yè)畢業(yè)生，且由于曾受英國殖民，在溝通上與歐美國家無障礙，使得大量歐美國家選擇印度為首選外包中心的首要原因。制造成本低：在印度建設(shè)工廠成本約為歐美的40%,人工費用及運營成本更是歐美的30%以下，能更大程度的降低醫(yī)藥企業(yè)的研發(fā)成本。服務(wù)規(guī)范化：印度的生物醫(yī)藥服務(wù)外包企業(yè)大多按照國際標準化運營，且通過美國FDA機構(gòu)的審計，并制定了高標準的操作規(guī)程。對知識產(chǎn)權(quán)的保護：生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的服務(wù)外包涉及到大量的生物醫(yī)藥企業(yè)秘密情報。在這方面，印度十分重視知識產(chǎn)權(quán)保護，且印度服務(wù)外包企業(yè)均建立了與發(fā)達國家同等水平的知識產(chǎn)權(quán)保護和保密體制。
除印度外，英國的劍橋基因組園、法國巴黎南郊的基因谷、德國的生物技術(shù)示范區(qū)、丹麥、瑞典的藥谷等，聚集了包括生物公司、研究、技術(shù)轉(zhuǎn)移中心、銀行、投資、服務(wù)等在內(nèi)的大量服務(wù)機構(gòu)，提供了大量的就業(yè)機會和大部分產(chǎn)值。這些生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)集群已在這些國家和地區(qū)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)中嶄露頭角，對擴大產(chǎn)業(yè)規(guī)模、增強產(chǎn)業(yè)競爭力做出了重要貢獻。
5、國內(nèi)生物醫(yī)藥服務(wù)外包現(xiàn)狀
與全球生物醫(yī)藥服務(wù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的趨勢類似，我國的生物醫(yī)藥服務(wù)產(chǎn)業(yè)在最近幾年也得到了快速發(fā)展。我國在發(fā)展生物服務(wù)外包產(chǎn)業(yè)上擁有諸多的有利條件：中國在勞動力和高端研發(fā)人才方面存在巨大優(yōu)勢，可以大大降低新藥研發(fā)的資金投人;中國龐大的人口資源，也為開展臨床試驗提供了豐富的基礎(chǔ)。隨著研發(fā)外包向亞太地區(qū)轉(zhuǎn)移，中國憑借在成本和臨床試驗資源上的優(yōu)勢，生物醫(yī)藥服務(wù)外包擁有良好的發(fā)展前影習。
據(jù)不完全統(tǒng)計，目前我國醫(yī)藥研發(fā)外包的市場規(guī)模已經(jīng)達到40億元人民幣，并以年均100%的速度迅速增長。早在1996年即成立了中國第一家生物醫(yī)藥服務(wù)外包公司：匯思特科技有限責任公司，依格斯(北京)醫(yī)療科技有限公司于1999年注冊成立，2001年藥明康德成立。最初，依格斯和凱維斯主要依靠為跨國制藥公司提供向中國市場引人新藥時所必需的本土試驗業(yè)務(wù)而生存。而現(xiàn)在，藥明康德已開始涉足上游的研發(fā)環(huán)節(jié)，為制藥公司提供初級的化合物合成服務(wù)，成為亞洲地區(qū)規(guī)模最大、服務(wù)種類最為齊全的新藥研發(fā)服務(wù)公司，服務(wù)范圍涉及化學、生物和原料藥，擁有超過100項已授權(quán)或申請中的專利成果。目前，中國可以做服務(wù)外包業(yè)務(wù)的公司有400家以上，北京、上海、天津等多個城市都把醫(yī)藥研發(fā)外包服務(wù)列人當?shù)匕l(fā)展生產(chǎn)性服務(wù)業(yè)的重要內(nèi)容，將其確定為新的經(jīng)濟增長點。北京作為全國的創(chuàng)新中心，擁有豐富的科技和臨床資源，發(fā)展醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)也具有得天獨厚的優(yōu)勢，成為近年來中國生物醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)業(yè)迅速發(fā)展的地區(qū)之一。據(jù)不完全統(tǒng)計，2007年北京的生物醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)業(yè)收人超過50億元。在藥物臨床試驗服務(wù)、藥物臨床前研究服務(wù)、新藥開發(fā)與轉(zhuǎn)讓服務(wù)方面已形成規(guī)模，分別占25%、20%和25%的份額。為進一步更好的發(fā)展生物醫(yī)藥服務(wù)業(yè)，北京地區(qū)還組建了一系列聯(lián)盟，如中國生物技術(shù)外包聯(lián)盟(ABO)、北方抗體產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟、中關(guān)村CRO聯(lián)盟。這些聯(lián)盟通過資金整合、品牌共享、聯(lián)合營銷的方式為客戶提供“一站式”系統(tǒng)解決方案.
作為國內(nèi)生物醫(yī)藥服務(wù)外包產(chǎn)業(yè)最為活躍的地區(qū)，上海地區(qū)的生物醫(yī)藥服務(wù)外包已經(jīng)初具規(guī)模，其中“張江藥物”已成為生物醫(yī)藥服務(wù)外包的代名詞。2004年浦東地區(qū)生物醫(yī)藥企業(yè)承接外包業(yè)務(wù)的產(chǎn)值為2t2億元，2005年達到5t3億元，到2007年底猛增了近10倍，達到Zlt4億元，連續(xù)4年大幅度增長，在全國名列前茅。目前，上海已涌現(xiàn)出藥明康德、開拓者化學、睿星基因、桑迪亞、睿智化學等一批在國際上有一定聲譽的研發(fā)外包企業(yè)，顯示出上海生物醫(yī)藥研發(fā)外包產(chǎn)業(yè)的勃勃生機.
天津的生物醫(yī)藥服務(wù)產(chǎn)業(yè)主要以天津開發(fā)區(qū)的集群形式發(fā)展，從天津開發(fā)區(qū)目前的產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)和人才供應(yīng)情況上看，在化學合成、工藝研發(fā)方面具有一定優(yōu)勢。因而天津重點發(fā)展提供藥物臨床前研究(包括化合物篩選、藥理、藥效、藥代動力、藥物毒性、動物實驗、劑型研究)相關(guān)服務(wù)的服務(wù)外包企業(yè)。同時充分利用區(qū)內(nèi)和天津市的醫(yī)院資源，大力吸引相關(guān)臨床研究機構(gòu)，積極爭取在臨床研究上迅速形成規(guī)模。
6、我國生物醫(yī)藥服務(wù)外包狀態(tài)思考
目前，我國生物醫(yī)藥服務(wù)外包業(yè)進展仍較為緩慢，市場發(fā)育尚不夠成熟，研發(fā)服務(wù)信息和服務(wù)質(zhì)量不高，產(chǎn)業(yè)內(nèi)容建設(shè)滯后，甚至在很多領(lǐng)域的市場競爭中還處于被動地位。雖然近年來我國的生物醫(yī)藥服務(wù)外包業(yè)也在不斷發(fā)展，然而目前這些企業(yè)的發(fā)展也僅處于全球產(chǎn)業(yè)鏈的低端，絕大部分是以大規(guī)模、低成本、低價格取勝，在品牌和全球服務(wù)的管道建設(shè)上，也只能說是取得了初步的并不穩(wěn)定的進展。我國生物醫(yī)藥服務(wù)外包產(chǎn)業(yè)最大的優(yōu)勢就在于成本低廉，然而這一優(yōu)勢的獨特吸引力正在減弱，在降低外包成本的同時提供高質(zhì)量的服務(wù)成為很多國際藥物企業(yè)對外包公司提出的新要求。中國生物醫(yī)藥服務(wù)外包產(chǎn)業(yè)目前面臨的突出問題是，不能提供特定的合適的試驗方案，不符合國際標準的技術(shù)操作規(guī)范，缺乏知識產(chǎn)權(quán)保護意識和措施，以及不切實際的價格預(yù)算等。因而，我國生物醫(yī)藥服務(wù)外包業(yè)的大力發(fā)展和繁榮，不僅需要政府部門在政策上的引導(dǎo)支持，還需要各生物醫(yī)藥服務(wù)外包企業(yè)在嚴格遵照國際技術(shù)規(guī)范，加強自身素質(zhì)建設(shè)，建立完善治理結(jié)構(gòu)，加強人員管理，制定良好保密制度等方面的不斷努力。
參考文獻
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