聚維酮碘溶液的制備
作者：欒海云 張樹平 李淑翠【關鍵詞】 聚維酮碘溶液；聚維酮碘；PVP?I
聚維酮碘（povidone?iodine,PVP?I），系由碘與聚乙烯吡咯酮所形成的一種可溶性復合物，與皮膚或粘膜等接觸后，能逐漸釋放出活性碘而產(chǎn)生與碘相似的強大抗菌活性。PVP?I與碘相比，具有揮發(fā)性? ⑺?芐院謾⒆饔沒漢統(tǒng)志謾⑹褂冒踩?藪碳ば�、无�?糶緣扔諾悖?且恢指咝�、归Z住⒌投鏡男灤屯庥孟?舊本?痢？勺魑?飪圃し烙靡┖橢瘟樸靡??隕絲諂鸕獎；ぷ饔謾Ｏ紙?渲票阜椒?爸柿靠刂平檣莧縵隆?
1 材料
1.1 藥品與試劑 聚乙烯吡咯酮（上�；瘜W試劑采購站分裝），碘（青島九龍褐藻有限公司），PVP?I（自制，符合藥典），無水乙醇、硫代硫酸鈉、碘酸鉀、硫化鈉均為分析純。
1.2 設備及儀器 臺式恒溫隔水培養(yǎng)箱（上海躍進醫(yī)療器械廠），PHS?25型pH計（上海雷磁儀器廠），KQ3200超聲波清洗器（昆山市超聲儀器有限公司），電子分析天平AR1140（北京澤祥恒達科技發(fā)展公司）。
1.3 動物 小白鼠，體重1.8～2.2 g,由濱州醫(yī)學院實驗動物中心提供。
2 方法與結果
2.1 PVP?I的制備 取適量PVP于研缽中，加無水乙醇濕潤后研勻，轉移到碘瓶中，加入已研細的碘，添加足量的無水乙醇，用磷酸緩沖液調(diào)節(jié)溶液的pH，使pH至5?0～6?0，放入超聲波中，15 min后，待碘全部溶解，把溶液轉移到燒杯中，蒸發(fā)至干即得。
2.2 PVP?I溶液的制備 取適量PVP?I于研缽中，加無水乙醇適量溶解，再加入少量碘酸鉀作為穩(wěn)定劑，最后添加蒸餾水，配成0.5%的溶液。
2.3 PVP?I溶液的鑒別
2.3.1 取本品藥液2滴，加水10 ml與l滴淀粉指示液，即顯藍紫色。
2.3.2 取本品藥液10 ml，置50 ml錐形瓶中(瓶內(nèi)頸切勿污染)，瓶口覆蓋一張用淀粉指示液潤濕的濾紙，放置60 min，不顯藍色。 2.4 PVP?I溶液的含量測定 精密量取本品20 ml于碘量瓶中，作為供試品溶液，以不含PVP?I的溶液作為對照液，用Na2S2O3滴定液(0?1 mol/L)滴定，以空白對照進行校正。每1 ml的硫代硫酸鈉滴定液(0?l mol/L)相當于12?69 mg的碘。 共檢驗3批PVP?I溶液，結果三批樣品的有效碘含量分別為9?91% 、9?87% 、9?97% 。
2.5 PVP?I溶液的穩(wěn)定性實驗 結果見表1。表1 PVP?I溶液的穩(wěn)定性實驗結果結果表明，本品在高溫環(huán)境下，含量有一定程度的下降，說明碘有揮發(fā)［１，２］。因此，本品應低溫、避光保存。
2.6 皮膚刺激性實驗 取小鼠5只，以8%Na2S溶液涂抹小鼠的背部，脫毛備皮。在脫毛區(qū)用藥（涂抹PVP?I溶液），每天這樣持續(xù)用藥7 d，觀察用藥皮膚是否出現(xiàn)紅腫或斑塊。觀察結果表明，用藥部位未出現(xiàn)紅腫或斑塊，表明本制劑對皮膚無明顯刺激性。
3 討論
3.1 PVP?I難溶解，用無水乙醇和PVP可增加其溶解性，促進PVP?I的溶解；用磷酸緩沖液來調(diào)節(jié)溶液pH，使之在5.0～6.0之間，增加了PVP?I的穩(wěn)定性。另外，添加的輔助材料碘酸鉀，也有穩(wěn)定作用，應為PVP?I能釋放出有效碘，有效碘逐漸分解生成碘化物，同時產(chǎn)生H+,當溶液中存在適量碘酸鉀時，增加了溶液中碘酸根離子的濃度，使生成碘酸根離子的反應不易進行，從而增加了PVP?I的穩(wěn)定性。
3.2 溫度是影響PVP?I溶液穩(wěn)定性的主要因素。PVP?I在高溫條件下，含量有一定程度的下降，說明碘有揮發(fā)。并且，隨著溫度的升高，含量下降也明顯。說明PVP?I溶液對光、熱穩(wěn)定性差。因此，本制劑應低溫避光保存，包裝最好選擇性質(zhì)穩(wěn)定的棕色玻璃瓶。
【參考文獻】
［1］ 黃愛玲.聚維酮碘溶液穩(wěn)定性研究［Ｊ］.山東醫(yī)藥工業(yè),1998,17(3):3?4.
［2］ 江潔，李文霞.復方聚維酮碘口腔潰瘍散的研制及應用［Ｊ］.中國現(xiàn)代應用藥學雜志,1999,16(3):63?64.
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