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質(zhì)量管理體系標準簡介
2000年12月28日國家質(zhì)量技術監(jiān)督局正式發(fā)布GB/T 19000-2000(idt ISO 9000:2000),GB/T 19001-2000(idt ISO 9001:2000),GB/T19004-2000(idt ISO 9004-2000)三個國家標準。
GB/T 19000——2000族核心標準的構成和特點
1.GB/T 19000-2000族核心標準的構成
GB/T 19000-2000族核心標準由下列四部分組成:
(1)GB/T 19000-2000質(zhì)量管理體系——基礎和術語
(2)GB/T 19001-2000質(zhì)量管理體系——要求
(3)GB/T 19004-2000質(zhì)量管理體系——業(yè)績改進指南。
(4)ISO 19011質(zhì)量和環(huán)境審核指南
體系、環(huán)境審核與有關的環(huán)境調(diào)查分委員會(ISO/TC207/SC2)聯(lián)合制定。
(2)采用“過程方法”的結構
采用“過程方法”的結構,同時體現(xiàn)了組織管理的一般原理,有助于組織結合自身的生產(chǎn)和經(jīng)營活動采用標準來建立質(zhì)量管理體系,并重視有效性的改進與效率的提高。
(3)提出了質(zhì)量管理八項原則并在標準中得到了充分體現(xiàn)。
(4)對標準要求的適應性進行了更加科學與明確的規(guī)定,在滿足標準要求的途徑與方法方面,提倡組織在確保有效性的前提下,可以根據(jù)自身經(jīng)營管理的特點做出不同的選擇,給予組織更多的靈活度。
(5)更加強調(diào)管理者的作用,最高管理者通過確定質(zhì)量目標,制定質(zhì)量方針,進行質(zhì)量評審以及確保資源的獲得和加強內(nèi)部溝通等活動,對其建立、實施質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進其有效性的承諾提供證據(jù),并確保顧客的要求得到滿足,旨在增強顧客滿意。
(6)突出了“持續(xù)改進”是提高質(zhì)量管理體系有效性和效率的重要手段。
(7)強調(diào)質(zhì)量管理體系的有效性和效率,引導組織以顧客為中心并關注相關方的利益,關注產(chǎn)品與過程而不僅僅是程序文件與記錄。
(8)對文件化的要求更加靈活,強調(diào)文件應能夠為過程帶來增值,記錄只是證據(jù)的一種形式。
(9)將顧客和其他相關方滿意或不滿意的信息作為評價質(zhì)量管理體系運行狀況的一種重要手段。
(10)概念明確,語言通俗,易于理解、翻譯和使用,術語用概念圖形式表達術語間的邏輯關系。
(11)強調(diào)了ISO 9001作為要求性的標準,ISO 9004作為指南性的標準的協(xié)調(diào)一致性,有利于組織的業(yè)績的持續(xù)改進。
(12)增強了與環(huán)境管理體系標準等其他管理體系標準的相容性,從而為建立一體化的管理體系創(chuàng)造了有利條件。
質(zhì)量管理體系GB/T 19001與GB/T 19004的結構模式
一、“ GB/T 19001-2000質(zhì)量管理體系-要求”的結構模式
(一)質(zhì)量管理體系的總體要求
(二)與管理職能相關的要求
(三)與過程方法相關的要求
(四)與監(jiān)測分析和改進相關的要求
二、 GB/T 19001與GB/T 19004結構模式比較
三、質(zhì)量管理體系認證的特征(大綱要求熟悉)
(1) 由具有第三方公正地位的認證機構進行客觀的評價,作出結論,若通過則頒發(fā)認證證書。審核人員要具有獨立性和公正性,以確保認證工作客觀公正地進行。
(2) 認證的依據(jù)是質(zhì)量管理體系的要求標準,即GB/T19001,而不能依據(jù)質(zhì)量管理體系的業(yè)績改進指南標準即GB/T19004來進行,更不能依據(jù)具體的產(chǎn)品質(zhì)量標準。
(3) 認證過程中的審核是圍繞企業(yè)的質(zhì)量管理體系要求的符合性和滿足質(zhì)量要求和目標方面的有效性來進行。
(4) 認證的結論不是證明具體的產(chǎn)品是否符合相關的技術標準,而是質(zhì)量管理體系是否符合ISO 9001即質(zhì)量管理體系要求標準,是否具有按規(guī)范要求,保證產(chǎn)品質(zhì)量的能力。
(5) 認證合格標志,只能用于宣傳,不能將其用于具體的產(chǎn)品上。
四、質(zhì)量管理體系認證的實施程序(大綱要求熟悉)
1.提出申請
2.認證機構進行審核,包括:
(1)文件審核
(2)現(xiàn)場審核
(3)提出審核報告
3.審批與注冊發(fā)證
4.獲準認證后的監(jiān)督管理
5.申訴
本章小結:
掌握:GB/T 19000—2000族標準質(zhì)量管理的原則、過程方法模式。
熟悉:質(zhì)量管理體系的內(nèi)容;質(zhì)量管理體系認證的特征、實施程序。
了解:GB/T 19000—2000族核心標準的構成和主要特點;GB/T 19000—2000族標準中常用的術語(質(zhì)量方針、質(zhì)量目標、質(zhì)量管理、質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證、質(zhì)量改進、產(chǎn)品、相關方、質(zhì)量手冊)。
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