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如何進(jìn)行微生物檢驗(yàn)分析中的質(zhì)量控制
質(zhì)量控制對檢驗(yàn)結(jié)果的保證非常重要，而質(zhì)量控制也貫穿檢驗(yàn)工作的整個過程。中國合格評定國家認(rèn)可委員會(CNAS)于2012年9月13日發(fā)布的CNAS-CL42在2014年4月21日進(jìn)行了第1次修訂，并于2014年11月1日實(shí)施。其中明確了微生物檢驗(yàn)在分析過程中質(zhì)量控制需要滿足如下要求。下面是yjbys小編為大家?guī)淼娜绾芜M(jìn)行微生物檢驗(yàn)分析中的質(zhì)量控制的知識，歡迎閱讀。
一、診斷性抗血清試劑，實(shí)驗(yàn)當(dāng)日至少應(yīng)做多價血清陰性和陽性質(zhì)控：
定性試驗(yàn)試劑每次檢測時應(yīng)至少包括陽性和陰性質(zhì)控菌株。不含內(nèi)質(zhì)控的直接抗原檢測試劑，實(shí)驗(yàn)當(dāng)日應(yīng)檢測陽性和陰性質(zhì)控。使用的染色劑(革蘭染色、特殊染色和熒光染色)，至少每周(若檢測頻率小于每周1此，則實(shí)驗(yàn)當(dāng)日)用已知陽性和陰性(適用時)的質(zhì)控菌株檢測。凝固酶、過氧化氫酶、氧化酶、β-內(nèi)酰胺酶，實(shí)驗(yàn)當(dāng)日應(yīng)做陰性和陽性質(zhì)控，商業(yè)頭孢菌素試劑的β-內(nèi)酰胺酶試驗(yàn)可遵循制造商的建議。
二、實(shí)驗(yàn)室采用的抗菌藥物敏感性試驗(yàn)方法的質(zhì)控：
應(yīng)以質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)菌株連續(xù)檢測20—30天，每一組藥物/細(xì)菌超出參考范圍(抑菌圈直徑或MIC)的頻率應(yīng)不超過(≤)1/20或1/30;也可采用替代質(zhì)控方案，即連續(xù)5天，每天對每一組藥物/細(xì)菌重復(fù)測定3次，每次單獨(dú)制備接種物，15個數(shù)據(jù)超出參考范圍(抑菌圈直徑或MIC)的結(jié)果應(yīng)不超過(≤)1個，若失控結(jié)果為2-3個，則如前述，再進(jìn)行5天，每天3次重復(fù)試驗(yàn)，30個數(shù)據(jù)失控結(jié)果應(yīng)不超過(≤)3個。此后，應(yīng)每周使用標(biāo)準(zhǔn)菌株進(jìn)行質(zhì)控。若檢測頻率小于每周1次，則每個檢測日應(yīng)進(jìn)行質(zhì)控。采用自動或者半自動儀器檢測MIC值時，應(yīng)按照制造商的要求進(jìn)行質(zhì)控。
三、厭氧菌培養(yǎng)：
還需要使用有效的方法檢測厭氧培養(yǎng)環(huán)境(如以亞甲蘭試條、厭氧菌或其它適當(dāng)方法)。分枝桿菌檢測：抗酸染色應(yīng)在實(shí)驗(yàn)當(dāng)日用適當(dāng)?shù)年幮院完栃再|(zhì)控驗(yàn)證;熒光染色應(yīng)每次實(shí)驗(yàn)以陰性和陽性質(zhì)控驗(yàn)證。真菌檢測：直接染色(如：抗酸染色，PAS，吉姆薩染色，墨汁染色)檢查患者樣品時，應(yīng)在實(shí)驗(yàn)當(dāng)日做陰性和陽性質(zhì)控(某些染色如吉姆薩染色，玻片本身作為陰性質(zhì)控。KOH制備的玻片不需要質(zhì)控)。病毒：連續(xù)細(xì)胞傳代時應(yīng)定期監(jiān)測支原體污染(宜監(jiān)測陰性未傳代的質(zhì)控株，而不是培養(yǎng)支原體);應(yīng)監(jiān)測用于細(xì)胞生長培養(yǎng)液的動物血清的細(xì)胞毒性;應(yīng)具備相應(yīng)的細(xì)胞株用于病毒培養(yǎng)。
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