企業(yè)經營管理制度

企業(yè)經營管理制度

　　第一章總則

　　第一條為規(guī)范保健食品生產經營行為，保證產品質量，做到產品可追溯，根據<中華人民共和國食品安全法>及其實施條例、<國務院關于加強食品安全工作的決定>、<國務院關于加強食品等產品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定>等有關法律法規(guī)，制定本規(guī)定。

　　第二條在中國境內從事保健食品生產經營的企業(yè)應當按照本規(guī)定加強和規(guī)范索證索票和臺賬管理。

　　第三條生產經營企業(yè)應當建立索證索票和進貨查驗記錄制度，索取并查驗供貨者資質及相關產品質量安全的有效證明文件，留存相關票證文件建檔備查，同時加強臺賬管理，如實記錄購銷信息。

　　第四條生產經營企業(yè)應當設立相關部門或指定專人負責索證索票、進貨查驗和臺賬管理工作，及時整理有關檔案文件，相關人員應當經過培訓。

　　第五條應當按供貨者、供貨品種或供貨時間建立健全索證索票、進貨查驗記錄和購銷臺賬檔案，有關文件應當保存至產品保質期結束后1年，且保存期限不得少于2年。保健食品生產經營企業(yè)應逐步實現信息化管理，建立電子檔案。

　　第六條涉及保健食品經營企業(yè)的市場開辦者應當建立健全保健食品安全管理制度，明確保健食品安全管理責任，定期對入場經營企業(yè)的索證索票、進貨查驗和臺賬管理情況進行檢查。

　　第二章索證索票管理

　　第七條保健食品生產企業(yè)應當向經營企業(yè)提供生產企業(yè)有關資質、產品批準證書(含技術要求、產品說明書等)和企業(yè)產品質量標準、檢驗報告以及產品銷售單據等信息。必要時要審查并索取經營企業(yè)的經營資質。

　　第八條生產企業(yè)索證應當包括以下內容:

　　(一)供貨者的營業(yè)執(zhí)照或有關證明文件。

　　(二)原料、輔料、包裝材料生產企業(yè)的生產許可和流通許可證明文件，或其他證明材料。涉及進口的，應當索取出入境檢驗檢疫部門出具的證明文件。

　　(三)原料、輔料、包裝材料的出廠檢驗合格證明。涉及檢疫的，應當索取檢疫合格證明。

　　(四)涉及商標、條形碼印刷的，應當索取供貨者印刷許可證和條形碼印刷許可證。

　　(五)法律法規(guī)規(guī)定的其他材料。

　　無法提供文件原件的，可以提交復印件;復印件應當逐頁加蓋生產企業(yè)或供貨者的公章并存檔備查。

　　第九條生產企業(yè)索票應當索取供貨者出具的銷售發(fā)票及相關憑證。憑證應當至少注明原料、輔料、包裝材料的名稱、規(guī)格、數量、生產日期、生產批號、保質期、單價、金額、銷售日期。

　　第十條經營企業(yè)索證應當包括以下內容:

　　(一)保健食品生產企業(yè)和供貨者的營業(yè)執(zhí)照。

　　(二)保健食品生產許可和流通許可證明文件，或其他證明材料。

　　(三)保健食品批準證書(含技術要求、產品說明書等)和企業(yè)產品質量標準。

　　(四)保健食品出廠檢驗合格報告。進口保健食品還應當索取檢驗檢疫合格證明。

　　(五)法律法規(guī)規(guī)定的其他材料。

　　無法提交文件原件的，可提交復印件;復印件應當逐頁加蓋保健食品生產企業(yè)或供貨者的公章并存檔備查。

　　第十一條經營企業(yè)索票應當索取供貨者出具的銷售發(fā)票及相關憑證。憑證應當至少注明保健食品的名稱、注冊證號、規(guī)格、數量、生產日期、生產批號、保質期、單價、金額、銷售日期。

　　第十二條實行統(tǒng)一購進、統(tǒng)一配送、統(tǒng)一管理的連鎖經營企業(yè)，可由總部統(tǒng)一索取查驗相關證、票并存檔，建立電子化檔案，供各連鎖經營企業(yè)從經營終端進行查詢索證情況。各連鎖經營企業(yè)自行采購的保健食品，應當按照要求自行索證索票。

　　第十三條生產企業(yè)購入原料、輔料、包裝材料或經營企業(yè)購入保健食品的，應當索取同批次產品的出廠檢驗報告，檢驗報告應當符合國家有關標準要求。

　　第三章臺賬管理

　　第十四條生產經營企業(yè)應當實行臺賬管理，建立購貨、銷售臺賬，并如實記錄。

　　第十五條購貨臺賬按照每次購入的情況記錄，內容至少包括:名稱、規(guī)格、數量、生產日期、生產批號、保質期、產地、購進價格、購貨日期、供貨者名稱及聯(lián)系方式等信息。

　　第十六條銷售臺賬按照每次銷售的情況記錄，內容至少包括:名稱、規(guī)格、數量、生產日期、生產批號、保質期、產地、銷售價格、銷售日期、庫存等內容，或保留載有相關信息的銷售票據。

　　生產企業(yè)和從事批發(fā)業(yè)務的經營企業(yè)還應當詳細記錄購貨者名稱、住所以及聯(lián)系方式等流向信息。

　　第十七條應當如實記錄質量不合格的原料、輔料、包裝材料或保健食品的召回、退貨、銷毀等處理情況。

　　第四章附則

　　第十八條本規(guī)定由國家食品藥品監(jiān)督管理局負責解釋。

　　第十九條本規(guī)定自20xx年xx月xx日起施行。

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