執(zhí)業(yè)藥師考試西藥全科重點「」

    時間:2024-09-27 19:31:40 執(zhí)業(yè)藥師 我要投稿
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    執(zhí)業(yè)藥師考試西藥全科重點「匯總」

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    執(zhí)業(yè)藥師考試西藥全科重點「匯總」

      西藥一

      高分子溶液與溶膠劑

      1.高分子溶液劑的 特點

      ①荷電性:高分子化合物因基團解離帶電,有電泳現(xiàn)象。

      ②滲透壓:滲透壓大小與濃度有關(guān)。

      ③黏度:黏稠度與高分子化合物的分子量有關(guān)。

      ④膠凝性:高分子水溶液當溫度降低時成為不流動的半固體的過程稱為膠凝。

      2.溶膠劑的特點

      ①熱力學不穩(wěn)定體系,膠粒間有相互聚結(jié)的趨勢;

      ②在分散介質(zhì)中有布朗運動;

      ③光學性質(zhì) Tyndall(丁達爾現(xiàn)象);

      ④由于雙電層離子而在膠粒周圍形成水化膜。

      3.高分子溶液劑的穩(wěn)定性

      主要受水化作用(即水化膜)影響。

      4.溶膠劑的穩(wěn)定性

      (1)雙電層結(jié)構(gòu):ζ電位愈大斥力愈大,溶膠劑愈穩(wěn)定。是溶膠劑穩(wěn)定的主要因素。

      (2)水化膜:水化膜愈厚,溶膠愈穩(wěn)定。

      五、混懸劑

      (一)混懸劑常用穩(wěn)定劑

      1.潤濕劑 增加疏水性藥物微粒被水潤濕能力

      如磷脂類、泊洛沙姆、聚山梨酯類、脂肪酸山梨坦類。

      2.助懸劑 能增加混懸劑中分散介質(zhì)的黏度,降低藥物微粒的沉降速度或增加微粒親水性的附加劑。

      常用助懸劑

      (1)低分子助懸劑:甘油、糖漿等

      (2)高分子助懸劑 ①天然高分子:阿拉伯膠、西黃蓍膠、海藻酸鈉等 ;②合成半合成高分子:MC、CMC-Na、HPMC等。

      (3)硅皂土

      (4)觸變膠

      3.絮凝劑與反絮凝劑

      ﹥可使ζ電位降低的電解質(zhì)稱為絮凝劑。

      ﹥可使ζ電位升高的電解質(zhì)稱為反絮凝劑。

      ﹥同一電解質(zhì)可因用量不同,起絮凝或反絮凝劑作用。

      ﹥?nèi)玷蹤此猁}、枸櫞酸氫鹽、酒石酸鹽、酒石酸氫鹽、磷酸鹽和氯化物(如三氯化鋁),主要是陰離子起作用。

      (四)混懸劑的質(zhì)量要求

      1.沉降容積比 F值 愈大混懸劑就愈穩(wěn)定。

      2.重新分散性 優(yōu)良的混懸劑在貯存后再振搖,沉降物應(yīng)能很快重新分散。

      3.微粒大小

      4.絮凝度 β值愈大,混懸劑的穩(wěn)定性愈高。

      5.流變學

      西藥二

      機制

      1.右美沙芬——抑制延髓咳嗽中樞——中樞鎮(zhèn)咳。

      不抑制呼吸,無耐受性和成癮性。

      2.可待因

      (1)作用于受體,選擇性直接抑制延髓咳嗽中樞。

      (2)抑制支氣管腺體的分泌,使痰液黏稠,難以咳出。

      (3)中樞鎮(zhèn)痛、鎮(zhèn)靜。

      3.噴托維林

      非成癮性中樞性鎮(zhèn)咳藥,抑制延髓咳嗽中樞。

      兼有外周鎮(zhèn)咳作用——微弱的阿托品樣作用和局麻作用,減弱咳嗽反射,并使痙攣的支氣管平滑肌松弛。

      4.苯丙哌林

      兼具外周性和中樞性雙重機制:

      (1)阻斷肺-胸膜的牽張感受器產(chǎn)生的肺迷走神經(jīng)反射;并具有罌栗樣平滑肌解痙作用;

      (2)抑制延髓咳嗽中樞。

      5.β2受體激動劑

      ①激動呼吸道平滑肌β2受體——激活腺苷酸環(huán)化酶,使細胞內(nèi)的環(huán)磷腺苷含量增加,游離Ca2+減少——松弛支氣管平滑肌;

      ②激動肥大細胞β2受體——減少肥大細胞和嗜堿粒細胞脫顆粒和介質(zhì)釋放,降低微血管通透性——增加氣道上皮纖毛擺動。

      6.M膽堿受體阻斷劑——異丙托溴銨、噻托溴銨

      ——阻斷節(jié)后迷走神經(jīng)通路,降低迷走神經(jīng)興奮性,松弛支氣管平滑肌,并減少痰液分泌。

      7.茶堿類

      ①抑制磷酸二酯酶活性(前后聯(lián)系TANG:米力農(nóng)、氨力農(nóng);XX那非),降低環(huán)磷腺苷(cAMP)和環(huán)磷鳥苷(cGMP)的水解,提升細胞內(nèi)cAMP或cGMP的濃度——(補充TANG)松弛支氣管平滑肌;抑制免疫和炎細胞。

      ②直接松弛呼吸道平滑肌。

      ③阻斷腺苷受體——對抗腺嘌呤對呼吸道的收縮作用,改善膈肌收縮力,改善肺功能。

      ④增加心排血量;利尿;抑制組胺釋放——抗炎。

      8.孟魯司特、扎魯司特——白三烯受體阻斷劑

      白三烯——哮喘發(fā)病機制中最重要的炎癥介質(zhì)之一——白細胞趨化劑和激動劑,可引起氣道平滑肌收縮,增加黏液分泌,促進嗜酸性粒細胞在氣道聚集,并能促進氣道結(jié)構(gòu)細胞增殖,參與氣道重塑。

      白三烯受體阻斷劑——緩解哮喘癥狀。

      西藥綜合

      藥物警戒的——信號種類?

      1.確認的信號 ——有明確的風險,有必要采取措施以降低風險;

      2.尚不確定的信號——有潛在的風險,需要繼續(xù)密切監(jiān)測;

      3.駁倒的信號——并不存在風險,目前不需采取措施。

      藥品不良反應(yīng)

      不良反應(yīng)的——程度分級標準?

      藥品不良反應(yīng)按照程度分為三級——

      輕度:指輕微的反應(yīng)或疾病,癥狀不發(fā)展,一般無需治療。

      中度:指不良反應(yīng)癥狀明顯,重要器官或系統(tǒng)功能有中度損害。

      重度:指重要器官或系統(tǒng)功能有嚴重損害,縮短或危及生命。

      不良反應(yīng)——因果關(guān)系的——評價標準?——通過以上5大標準,來判斷:是否為某藥的ADR。

      不良反應(yīng)——因果關(guān)系的——評價結(jié)果?

      根據(jù)上述五條標準,不良反應(yīng)的評價結(jié)果有6級,即:肯定

      很可能

      可能

      可能無關(guān)

      待評價

      無法評價

      (1)肯定

      用藥及反應(yīng)發(fā)生時間順序合理;

      停藥以后反應(yīng)停止,或迅速減輕或好轉(zhuǎn);

      再次使用,反應(yīng)再現(xiàn),并可能明顯加重(激發(fā)試驗陽性);

      有文獻資料佐證;

      排除原患疾病等其他混雜因素影響。

      (2)很可能

      無重復(fù)用藥史,余同“肯定” 。

      (3)可能

      用藥與反應(yīng)發(fā)生時間關(guān)系密切

      有文獻資料佐證;

      (4)可能無關(guān)

      ADR與用藥時間相關(guān)性不密切

      反應(yīng)表現(xiàn)與已知該藥ADR不相吻合

      原患疾病發(fā)展同樣可能有類似的臨床表現(xiàn)。

      不良反應(yīng)監(jiān)測的——報告原則?報告范圍?

      我國藥品不良反應(yīng)報告原則為——可疑即報!即報告者不需要待有關(guān)藥品與不良反應(yīng)的關(guān)系肯定后才作呈報。

      我國藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測范圍:

      ①對于上市5年以內(nèi)的藥品---報告該藥品引起的所有可疑不良反應(yīng)。

      ②對于上市5年以上的藥品---報告該藥品引起的嚴重、罕見或新的不良反應(yīng)。

      法規(guī)

      質(zhì)量管理體系文件

      (1)文件管理

      從文件內(nèi)容上看,企業(yè)制定質(zhì)量管理體系文件應(yīng)當包括質(zhì)量管理制度、部門及崗位職責、操作規(guī)程、檔案、報告、記錄和憑證等。

      (2)操作規(guī)程和相關(guān)記錄的建立與保存

      書面記錄及憑證應(yīng)當及時填寫,并做到字跡清晰,不得隨意涂改,不得撕毀。更改記錄的,應(yīng)當注明理由、日期并簽名,保持原有信息清晰可辨。記錄及憑證應(yīng)當至少保存5年。疫苗、特殊管理的藥品的記錄及憑證按相關(guān)規(guī)定保存。

      5.設(shè)施與設(shè)備

      (1)冷藏冷凍藥品的設(shè)施設(shè)備

      經(jīng)營冷藏、冷凍藥品的企業(yè),應(yīng)當配備以下設(shè)施設(shè)備:與其經(jīng)營規(guī)模和品種相適應(yīng)的冷庫,經(jīng)營疫苗的應(yīng)當配備兩個以上獨立冷庫;用于冷庫溫度自動監(jiān)測、顯示、記錄、調(diào)控、報警的設(shè)備;冷庫制冷設(shè)備的備用發(fā)電機組或者雙回路供電系統(tǒng);對有特殊低溫要求的藥品,應(yīng)當配備符合其儲存要求的設(shè)施設(shè)備;冷藏車及車載冷藏箱或者保溫箱等設(shè)備。

      6.采購

      (1)藥品采購的要求

      企業(yè)的采購活動應(yīng)當做到“三個確定”和“一個協(xié)議”,包括供貨單位合法資格的確定、所購入藥品合法性的確定、供貨單位銷售人員合法資格的確定以及與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議。

      (2)首營企業(yè)與首營品種的審核

      對于首營企業(yè)與品種,采購部門應(yīng)當填寫相關(guān)申請表格,經(jīng)過質(zhì)量管理部門和企業(yè)質(zhì)量負責人的審核批準。必要時應(yīng)當組織實地考察,對供貨單位質(zhì)量管理體系進行評價。

      對首營企業(yè)的審核,應(yīng)當查驗加蓋其公章原印章的以下資料,確認真實、有效:《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營許可證》復(fù)印件;營業(yè)執(zhí)照及其年檢證明復(fù)印件;《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認證證書或者《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認證證書復(fù)印件;相關(guān)印章、隨貨同行單(票)樣式;開戶戶名、開戶銀行及賬號;《稅務(wù)登記證》和《組織機構(gòu)代碼證》復(fù)印件。

      采購首營品種應(yīng)當審核藥品的合法性,索取加蓋供貨單位公章原印章的藥品生產(chǎn)或者進口批準證明文件復(fù)印件并予以審核,審核無誤的方可采購。

      以上資料應(yīng)當歸入藥品質(zhì)量檔案。

      (3)對銷售人員的審核

      企業(yè)應(yīng)當核實、留存供貨單位銷售人員以下資料:加蓋供貨單位公章原印章的銷售人員身份證復(fù)印件;加蓋供貨單位公章原印章和法定代表人印章或者簽名的授權(quán)書,授權(quán)書應(yīng)當載明被授權(quán)人姓名、身份證號碼,以及授權(quán)銷售的品種、地域、期限;供貨單位及供貨品種相關(guān)資料。

      (4)質(zhì)量保證協(xié)議

      企業(yè)與供貨單位簽訂的質(zhì)量保證協(xié)議至少包括以下內(nèi)容:明確雙方質(zhì)量責任;供貨單位應(yīng)當提供符合規(guī)定的資料且對其真實性、有效性負責;供貨單位應(yīng)當按照國家規(guī)定開具發(fā)票;藥品質(zhì)量符合藥品標準等有關(guān)要求;藥品包裝、標簽、說明書符合有關(guān)規(guī)定;藥品運輸?shù)馁|(zhì)量保證及責任;質(zhì)量保證協(xié)議的有效期限。

      (5)藥品直調(diào)

      發(fā)生災(zāi)情、疫情、突發(fā)事件或者臨床緊急救治等特殊情況,以及其他符合國家有關(guān)規(guī)定的情形,企業(yè)可采用直調(diào)方式購銷藥品,將已采購的藥品不入本企業(yè)倉庫,直接從供貨單位發(fā)送到購貨單位,并建立專門的采購記錄,保證有效的質(zhì)量跟蹤和追溯。

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