質量保證協議書

    時間:2021-01-15 18:48:54 其他合同范本 我要投稿

    2013質量保證協議書

      在日常生活和工作中,我們用到協議書的地方越來越多,協議書能夠成為雙方當事人的合法依據。一般協議書是怎么起草的呢?以下是小編精心整理的2013質量保證協議書,希望對大家有所幫助。

    2013質量保證協議書

    2013質量保證協議書1

      供貨單位:?????????????????????????(簡稱甲方)
      進貨單位: ??????????? (簡稱乙方)
      (一)、甲方義務
      1、甲方應為具有《藥品經營(生產)許可證》、《營業執照》及具有履行合同能力的法定企業,并應提供加蓋經章的“一證一照”復印件給乙方。
      2、甲方所供藥品必須符合國家藥品法律、法規的規定。
      3、甲方應提供所銷藥品每個批號的檢驗報告書。
      4、甲方所供藥品整件包裝應具有合格證。
      5、進口藥品應提供《進口藥品檢驗報告書》及《進口藥品注冊證》復印件,并加蓋甲方質管機構原印章。
      (二)、乙方義務
      1、乙方提供加蓋經章的《藥品經營許可證》、《營業執照》復印件以證明本身的法定資格。
      2、到貨驗收合格后,乙方按規定期限付款。
      (三)、協議說明
      1、甲方提供的商品質量不符合規定,乙方有權拒收,并暫時代管,甲方應積極處理善后工作。在藥品有效期內:甲方對其所銷藥品質量負責,如果質量不合格,甲方應承擔全部經濟損失,但由于因乙方儲藏不當而造成質量問題,由乙方承擔損失。
      2、本協議與合同具有同等法律效力,一方違約,協商解決,協商不成,由當地人民法院裁決。
      3、本協議一式兩份,甲乙雙方各留一份。本協議適用于電話購貨、合同購貨。
      4、本協議有效期3年。
      甲?方(簽章)????????????????? 乙?方(簽章)
      年?月?日????????????????? 年?月?日

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    2013質量保證協議書2

      甲方: (訂貨方)

      乙方: (供貨方)

      甲、乙雙方本著真誠合作、共同發展的目的。為保障甲方委托乙方代加工產品綠瘦(纖麗寶牌)玉人膠囊的質量滿足甲方要求,

      防止因產品質量問題對甲、乙雙方造 成損失,經雙方友好協商,簽訂本承諾書:

      第一條:

      乙方應為具有合法資質的保健品生產企業, 并向甲方提供 《保健品生產許可證》 、 《衛生許可證》和《營業執照》復印件加蓋企業公章及企業法人身份證復印件。

      第二條:產品質量要求

      1.乙方在原料采集過程中必須符合國家相關法律、法規,對每批次原料應出具質量檢 驗合格手續。 2.產品在生產過程中乙方必須嚴格按照保健食品生產工藝及質量標準要求操作。乙方 在向甲方分批供貨時應出具質量合格檢驗報告。 3.甲方在產品銷售過程中,若有關政府部門抽檢產品質量出現不合格情況,由此造成 的一切經濟損失全部由乙方負責。

      第三條:產品包裝質量要求

      1.膠囊包裝應符合國家保健食品包裝質量要求。

      2.外包裝盒材質必須嚴格按照既定供貨質量標準,不得以次充好。

      3.印刷要求:乙方必須保證印刷字體、圖案清晰,不得私自更改甲方產品外包裝,如需更改需經甲方同意并有書面材料。

      4.乙方必須保證產品外包裝美觀,收縮膜表面及邊緣光滑無褶皺,封口處整齊、無裂 縫和突起,如出現以上問題甲方有權退貨并要求乙方返工,由此導致甲方合格產品庫存 不足造成的經濟損失由乙方承擔。

      第四條:產品驗收

      1.乙方交付前,應按國家保健品質量要求規定對每批次產品進行檢驗,并開具合格證 明;甲方在收到產品后對產品進行驗收和確認。甲方享有向乙方提出其他質量異議的權利,乙方應承擔退換及賠償責任。

      2.甲方對產品外包裝及印刷質量有任何異議,有權向乙方提出退換貨要求,由此對甲方造成經濟損失由乙方承擔。

      第五條:售后服務

      在產品保質期內出現的質量問題,乙方應在接到通知后3小時內做出響應,并予以文件名稱:產品加工合同 文件編號:bjXX0723 解決。甲方在銷售過程中出現因產品質量問題造成消費者損害時, 一切責任由乙方承擔。 (每批次產品保質期為自生產日期起 24個月內)

      第六條:協議變更

      本協議所訂一切條款,甲、乙任何一方不得擅自變更或修改。如一方私自變更、修 改協議,對方有權拒絕生產或收貨,并要求私自變更、修改協議一方賠償一切損失。

      第七條:不可抗力

      甲、乙任何一方如確因不可抗力的原因,不能履行本協議時,應及時向對方通知不 能履行或須延期履行、部分履行協議的理由。經雙方友好協商后,本協議可以不履行或 延期、部分履行,并免于承擔違約責任。

      第八條:本協議在執行中如發生爭議或糾紛,甲、乙雙方應協商解決,如協商無法解決, 可申請仲裁或向人民法院起訴。

      第九條:有效期

      本協議經雙方簽字蓋章后生效,有效期自簽訂之日起至 年 月 日。

      第十條:本協議一式兩份,甲、乙雙方各執一份,具有同等法律效力。 乙雙方各執一份,具有同等法律效力。

      協議人:

      日期:XX年XX月XX日

    2013質量保證協議書3

      一、目的

      為了規范供應商的管理,使供應商更好的保質、保量服務于公司生產,以確保采購產品質量滿足規定要求,制定本制度。

      二、范圍

      本程序適用于公司所有采購產品(包括原材料)的控制。

      三、要求

      1.對合格供應商實行動態管理,原則上每一年對供應商進行整體評價一次,內容包括質量管理水平、公司不良反饋落實情況、供貨能力、價格等。當合格供應商的質量管理體系、設備、工藝有重大變化、產品質量出現重大問題,應按供應商評定程序重新進行評定。

      2. 供應商必須嚴格按經我公司承認的品牌、性能﹑規格等技朮要求的材料進行交貨。供應商原材料、品牌、廠家等有任何變更,必須提前30日通知我公司,在我公司書面確認后方可變更,否則引起的一切后果由供應商負責。

      3. 供應商供給我公司的產品必須符合我公司相關要求,并提供質量檢驗報告復印件、保證函至我公司。我公司不定期(不少于2次/年)將供應商的產品至第三方檢測機構進行檢測,如檢測或市場抽檢不合格,測試費用及損失由供應商承擔,供應商同意賠償自我公司的所有損失。

      四、技術支持

      1.供應商在向我公司提供樣品的同時,應該向我公司提供本型號材料的技朮數據﹑成品測試報告﹑企業標準﹑國標,國內(國際)通過的安全認證及其它認證證書復印件。

      2.供應商在開始供貨時需免費向我公司提供必要的測試工具,出廠檢驗標準。

      3.在雙方開始合作后,供應商有對我公司進行本產品的知識培訓或提供相關數據的義務。

      五、供應商交貨品質不良的處置

      1.供應商每月進料批退率超過_ _ %,給予當月罰款__ __元人民幣。

      2.供應商供應的零件、原材料出現質量不良時,應在我公司e-mail﹑電話或書面通知后,省內供應商在24小時內(省外48小時內)到達現場作處理,一般情況分析﹑改善糾正措施在省內供應商3個工作日內(省外7 個工作日內)書面回復甲方。

      3.供應商提供的零件及原材料入廠檢驗或生產過程中出現不良超出雙方協議的允收水平時,我公司有權決定整批退貨或要求更換,供應商應接到我公司退貨通知后3個工作日內辦理退貨手續,逾期未辦退貨手續的材料, 我公司收取場地租金(按每平方米每日收取100元人民幣計算)。

      4.供應商提供的物料經我公司檢驗不合格而生產又急需用,經評估可挑選﹑加工使用的,由我公司通知供應商前來處理,在供應商到達之前(或不能及時來處理)的挑選﹑加工損失工時費用我公司以每人每小時40元人民幣計算從供應商當月貨款中扣除。

      5.因供應商零件及原材料不良導致我公司停產或需重工時, 乙方須負責“停產費用或重工費用”。

      6.我公司客戶抱怨質量異常(同種不良超過3‰的批量質量問題或造成安全事故的重大質量問題),經雙方確認屬供應商供貨不良造成,供應商需承擔全部責任包括所有“重工﹑客戶索賠等所有損失費用(客戶索賠費依客服部門提供數據扣除)”。 對于供應商供貨本身的不良品,供應商必須無條件全數與我公司退換。因供應商零件及原材料質量異常造成我公司或我公司客戶訂單損失的,供應商需承擔賠付我公司或我公司客戶所有損失訂單的全部損失利潤及費用,而且我公司有權暫停支付供應商剩余貨款或直接從供應商貨款中等額扣除我公司的損失費用。

      7.供應商交給我公司的零件及原材料若與其他方存在一切專利問題后果一律由供應商負責。

      8.供應商向我公司提供的產品,供應商需保證我公司在正常條件下使用1年(以我公司的生產日期順延3個月開始計算),期間出現品質異常而引起的損失有供應商負責,其內容包括:

      8.1直接損失

      a.我公司產品退貨運費(按往返計算,內銷(中國,不含港、澳、臺):每臺成品100元人幣計算;外銷:每臺成品500元人民幣計算)。

      b.我公司返工工時費用(按每人每小時40元人民幣計算)。

      c.我公司派出維修人員所開支的差旅費用。

      d.我公司維修員產品使用的零件費用。

      8.2間接損失:由于供應商產品不良而對我公司造成的間接損失:如交貨期、企業名譽等方面的損失賠償金額,原則上不低于直接損失的一倍。

      8.3 生產中及市場上在使用中損壞的零件,但損壞率在合同范圍內,供應商可不承擔賠償,經我公司確認屬供應商材料品質問題造成,供應商需無條件給予交換良品或由我公司直接扣除供應商相應數量的貨款;

      9.損失賠償的通知

      我公司用<不良品損失賠償單>將損失賠償的內容通知供應商,并規定在一周內確認回簽,供應商在一周內未反饋任何意見視為默認我公司意見。對于以上情況,情節特別嚴重的有必要考慮取消供應商的供應資格。

      六、其他

      1.該協議未規定的事項發生時,及對該協議各條款的解釋產生異議時,或者有必須變更協議內容時,由雙方協商決定。協商不成的,雙方同意提交我公司所在地人民法院訴訟解決。

      2.供應商供貨質量有不符合本協議或約定的質量標準要求,我公司有權隨時解除合同并無須負違約責任。

      3.本協議共四頁,一式兩份,雙方各執壹份,簽字蓋章后即生效,涂改無效,涂改后須經雙方簽字和蓋章后方有效。

      4.本協議傳真件有效。

    2013質量保證協議書4

      為加強對旅行社質量保證金的管理,根據《旅行社條例》規定,旅行社和銀行就旅行社質量保證金(以下簡稱“保證金”)管理事項達成以下協議:

      一、該保證金屬于旅行社依法繳存、保障旅游者權益的專用資金,除發生《旅行社條例》第十五條、十六條規定的情形外,任何單位和個人不得動用保證金。

      二、銀行對旅行社存入的保證金,按照 年定期、到期自動結息轉存方式管理,中途提取的部分按活期結息,全部利息收入歸旅行社所有。

      三、旅行社不得將保證金存單用于質押,銀行應在出具的存單上注明“專用存款不得質押”字樣。

      四、保證金支取按照如下方式執行:

      (一)旅行社因解散或破產清算、業務變更或撤減分社減交、三年內未因侵害旅游者合法權益受到行政機關罰款以上處罰而降低保證金數額50%等原因,需要支取保證金時,銀行根據許可的旅游行政管理部門出具的《旅行社質量保證金取款通知書》等有關文件,將保證金直接退還給旅行社。

      (二)發生《旅行社條例》第十五條規定的情形,銀行應根據旅游行政管理部門出具的《旅行社質量保證金取款通知書》及《旅游行政管理部門劃撥旅行社質量保證金決定書》,經與旅游行政管理部門核實無誤后,在5個工作日內將保證金以現金或轉賬方式直接向旅游者支付。

      (三)發生《旅行社條例》第十六條規定的情形,銀行根據人民法院判決、裁定及其他生效法律文書從旅行社保證金賬戶中扣齲

      (四)非以上規定的情形而出現保證金減少,銀行應承擔補足責任。

      按照第(一)、(二)、(三)項規定的方式執行時,對超出旅行社繳存保證金數額的,銀行不承擔任何支付義務。

      五、旅游行政管理部門、人民法院依據《旅行社條例》規定,劃撥保證金后3個工作日內,銀行應將劃撥數額、劃撥單位、劃撥依據文書等情況通知旅行社和許可的旅游行政管理部門。

      六、銀行應每季度將保證金存款對賬單一式兩份,分別發送給旅行社和許可的旅游行政管理部門。

      七、本協議一式兩份,旅行社和開戶銀行各存一份,復印件送許可的旅游行政管理部門備案。

      附注一:存款原因(選擇其一):

      1、新設立( );2、業務變更增存( );3、設立分社增存();4、旅游行政管理部門劃撥補交( )。

      存款金額:佰 拾 萬 千 佰 拾 元 角 分

      小寫:

      附注二:許可的旅游行政管理部門、旅行社及開戶銀行基本信息:

      許可的旅游行政管理部門名稱:

      通訊地址及郵編

      聯系人:

      聯系電話:

      旅行社名稱:

      經營許可證號碼:

      通訊地址及郵編:

      法定代表人姓名:

      聯系電話:

      開戶銀行名稱:

      通訊地址及郵編:

      聯系電話:

      旅行社(蓋章)

      法定代表人或授權代表人簽字: 簽字時間:

      開戶銀行(蓋章)

      法定代表人或授權代表人簽字: 簽字時間:

    2013質量保證協議書5

      甲方:(供貨方)西安高新區朝陽日用品商行

      乙方:(購貨方)

      為保證化妝品質量,明確質量責任,保障消費者使用到安全、有效的產品,依據《化妝品衛生監督條例》等法律、法規,經甲、乙雙方友好協商簽訂如下協議:

      1、甲方須向乙方提供加蓋其公章的營業執照、生產企業還應提供衛生許可證、全國工業產品生產許可證等企業的合法資質復印件和提供開票資料。

      2、甲方應向乙方提供銷售人員的法人委托書原件和加蓋其公章的身份證復印件。

      3、化妝品應具有法定的批準文號和生產批號。甲方向乙方提供保健食品時,應同時提供該品種合格的檢驗報告書,乙方向甲方采購首次經營品種時,甲方提供該品種的批件.質量標準復印件及其它有關材料,并附與首次到貨保健食品同批號的出廠檢驗報告書。

      4、化妝品的包裝,標識,標簽,說明書等應符合國家有關規定和貨物儲運要求。

      5、甲方到貨后,乙方依據甲方提供的標準進行驗收 ,對有問題的品種,雙方應積極配合,及時妥善解決。

      6、確因甲方產品質量造成乙方經濟損失的,由甲方負責賠償,確因乙方原因導致保健食品質量發生問題的,有乙方負責。如果雙方對產品質量發生爭議,以雙方約定或共同協商的法定藥檢或有資質的檢驗機構的出具檢驗報告結果為準。

      7、本協議所涉及的內容,如與國家法律,法規有悖,則以現行法律法規的要求為準。

      8、本協議未盡事宜由雙方協商解決。

      9、本協議自簽定之日起生效。本協議一式兩份,甲,乙雙方各執一份。

      10、本協議僅限于簽定購貨合同時使用。

      甲方:西安高新區朝陽日用品商行 乙方:

      甲方簽于約代表: 乙方簽約代表:

      簽訂時間:年 月 日 簽訂時間:年 月 日

    2013質量保證協議書6

      甲方(購貨方):

      有限公司 乙方(供貨方):

      為保證所經營藥品的質量,保障人民用藥安全,根據《中華人民共和國藥品管理法》和《藥品經營質量管理規范》以及有關法規,經甲乙雙方友好協議協商,簽訂質量保證協議書如下:

      一、甲、乙雙方均為合法企業,并互相提供有效的《藥品經營許可證》或《藥品生產許可證》、《營業執照》、GSP認證證書或GMP認證證書復印件以及購銷人員的法人委托書原件、居民身份證復印件(以上文件均須加蓋企業公章)存檔。

      二、質量條款:

      1、乙方提供的藥品必須具有藥品批準文號或進口藥品注冊證號;藥品質量應符合國家藥品質量標準和有關質量要求;整件包裝的藥品應附產品合格證;藥品包裝和標識應符合《藥品包裝、標簽、說明書管理規定》等有關規定和貨物運輸要求。

      2、進口藥品(進口中藥材)應提供加蓋有乙方公章或質量管理機構原印章的《進口藥品注冊證》(或《醫藥產品注冊證》)(《進口藥材批件》)、《進口藥品檢驗報告單》(或加蓋有“已抽樣”字樣的《進口藥品通關單》)復印件;按國家食品藥品監督管理局《生物制品批簽發管理辦法》要求實行生物批簽發管理的藥品還應提供加蓋有乙方公章或質量管理機構原印章的《生物制品批簽發合格證》復印件。

      3、有溫度要求的藥品運輸乙方應采取相應的保溫或冷藏措施保證運輸途中溫度符合要求。

      4、乙方提供的中藥材、中藥飲片質量應符合法定的質量標準(包括省中藥炮制規范)。發運中藥材應有包裝,包裝上必須注明品名、產地、日期、調出單位等,并附有質量合格標識;中藥飲片的標簽應注明品名、規格、產地、生產企業、批號、生產日期等,并附有質量合格標識;實施批準文號管理的中藥飲片需提供其批準文號批件,其包裝必須注明中藥飲片的批準文號。

      5、乙方提供的中藥飲片其包裝材料應選用與藥品性質相適應及符合藥品質量要求的包裝材料和容器。 6、乙方所提供的藥品在有效期內若出現質量問題,則由此引起的一切損失均由乙方承擔。

      三、乙方給甲方的購銷憑證上注明乙方公司的全稱,內容真實,字跡清楚,不得任意涂改。購銷憑證上的藥品名稱、規格、生產企業、批號、生產日期等內容應與來貨實物一致并加蓋公章或銷售章,否則甲方有權拒收。

      四、乙方提供的藥品距生產日期不得超過六個月(有效期只有一年的,不得超過3個月);同一品規的藥品批號,5件以內不能超過1個,20件以內不能超過2個。

      五、來貨品種應附有加蓋乙方公章或質量管理機構原印章的出廠檢驗報告單。

      六、乙方方接到甲方請求質量查詢函(電)后,在7個工作日內給予答復(以函到日期為準),超過期限,由此造成的后果由乙方負責。

      七、藥品在運輸途中的破損、污染和甲方在銷售過程中發現非人為的破損、產品無批號、無有效期或產品在有效期內發生變質等異常情況,乙方應無條件承擔因此造成的一切損失包括:退貨費用、顧客投訴的賠償費用、交通費用及手續費用等。

      八、乙方供應的藥品發生不良事件而使甲方遭顧客投訴或被媒體曝光等給甲方造成經濟損失的,乙方應承擔全部賠償責任。

      九、乙方提供給甲方有商品條形碼的藥品應能提供《中國商品條碼系統成員證書》。因條碼冒用或盜用等造成的一切責任及費用均由乙方承擔。

      十、甲方按GSP要求及藥品儲藏要求儲存藥品。由于儲存不當造成的損失由甲方負責。

      十一、雙方有責任為對方收集、提供產品質量、服務質量、藥品不良反應等信息,以便雙方不斷提高產品質量和服務質量。

      十二、本協議各條款中未盡事宜,由雙方協商解決。

      十三、本協議自雙方簽訂之日起生效,有效期至20xx年X月XX日。

      此協議一式兩份,甲、乙雙方各執一份。

      甲方(簽章):湖南省醫藥銷售有限公司

      20xx年X月XX日

      乙方(簽章):XXXXXX

      20xx年X月XX日

    2013質量保證協議書7

      供貨方(以下簡稱甲方):

      購貨方(以下簡稱乙方):

      為了加強醫療器械質量管理,確保器械質量,保障雙方的共同利益,維護消費者權益,甲、乙雙方本著平等、合作的原則,簽訂以下質量保證協議:

      一、甲、乙雙方必須是證照齊全的合法經營企業,即具有藥品器械經營企業許可證、營業執照、醫療器械注冊證等必須的證照。甲方必須提供器械購銷人員的法人委托書及委托時限、身份證復印件,以便乙方備案。

      二、供貨方保證經營的器械質量符合國家規定的器械標準(is013485)。貨品內、外包裝及說明書必須符合國家有關規定。

      三、甲方向乙方所供貨品在包裝上必須符合醫療器械的質量要求,包裝牢固,符合儲運運輸要求,而乙方的儲運條件應符合醫療器械所要求的'條件,貨品交付后如因儲運不當造成經濟損失由乙方負責。

      四、乙方收到甲方發運的貨品,應及時驗收,如發現貨品缺少、破損等情況應及時通知甲方處理。

      五、乙方在經營或使用甲方提供的醫療器械中若發生質量問題,應提供詳細、確定的質量信息,并積極配合甲方做好調查取證工作和善后處理工作。

      六、上述各條款未盡事宜,由雙方協商一致約定。

      七、本協議經甲、乙雙方確認蓋章后生效。

      八、本協議一式兩份,甲、乙雙方各執一份。

      九、本協議有效期:__ 年__月__日至__年__月__日止。

      甲方(蓋章): 乙方(蓋章):

      日期:

    2013質量保證協議書8

      為確保醫院各類醫用耗材的產品質量,保證臨床醫療安全,根據《醫療器械監督管理條例》和《醫療器械經營企業許可證管理辦法》等法律法規以及行業有關規定,甲、乙雙方在平等、互信、互利、互惠的基礎上,一致達成如下質量保證協議,以資共同遵守:

      一、乙方保證向甲方所提供的醫用耗材為符合國家相關質量標準和行業標準的合格產品,以確保臨床醫療安全。

      二、醫療器械的包裝,標識,標簽,說明書等應符合國家和行業的有關規定。

      三、甲方首次購入醫療器械時,乙方應向甲方提供齊備有效的相關資質證照,并對其提供各類資證的真實性、合法性承擔法律責任。相關資證到期前必須及時到甲方辦理資證的更新備案。

      四、產品到貨后,甲方根據有關標準進行驗收,如發現任何質量問題,由乙方無條件進行免費更換。

      五、如雙方對產品質量問題產生爭議,以法定檢驗部門的檢驗結果為準。

      六、因乙方產品質量問題造成甲方醫療糾紛或經濟損失的,由乙方負責退貨并承擔因此導致的經濟和法律責任。

      七、因乙方夸大產品的功能與療效,造成甲方醫療糾紛或經濟損失的,甲方有權向乙方進行追償。

      八、有關產品的售后服務由乙方全權負責。

      九、本協議未盡事宜由雙方協商解決。

      甲方(蓋章):乙方((蓋章):

      法人代表: 法人代表:

      (或授權代表)(或授權代表)

      日期:20xx年月日 日期:20xx年月日

    2013質量保證協議書9

      1、目的:

      為明確公司(簡稱為甲方)對供應商的質量要求,并為供應商(簡稱為乙方)的產品不合格時,作為處理和索賠的依據。

      2、質量要求:

      2.1、乙方為甲方提供的產品,其性能必須符合甲方的《原材料技術標準》或《外協件內控標準》。

      2.2、乙方每次送貨時,必須提供物資的合格證或自檢報告等證明物資合格的材料。

      2.3、乙方的產品包裝必須滿足甲方要求;包裝必須注明生產日期、生產批號、有效期、重量等。

      2.4、當甲方的顧客需要到乙方進行驗證時,乙方應給予安排并配合驗證工作。

      2.5、乙方必須保證百分之百的及時供貨能力。

      3、發生不合格的處理:

      3.1、經甲方驗證不符合《原材料技術標準》的原材料或不符合《外協內控標準》的外協件,乙方必須進行退貨,并由乙方負擔甲方的運輸費及試驗費。(運輸費按每100公斤;10元/10公里、試驗費按30元/100公斤)。

      3.2、發現乙方物資不合格時,應及時按甲方提供的信息進行整改,并在15天內提交給己方整改措施報告,經甲方確認后才能再次送貨。

      備注:(雖然我公司對關鍵物資、重要物資、一般物資進行性能試驗或檢驗,但在使用過程中如出現質量問題,乙方不能推卸責任,并由乙方負擔全部損失)。

      乙方負責人簽字(蓋章):

      質量保證部簽字(蓋章):

    2013質量保證協議書10

      (供方)甲方:

      (需方)乙方:

      為了保證甲乙雙方經營醫療器械的產品質量,維護消費者合法權益,提高產品質量水平和服務水平,明確產品質量責任,加強友好合作,依照《產品質量法》、《醫療器械監督管理條例》等國家相關法律法規,經協商一致,甲乙雙方達成如下協議:

      一、甲方責任

      1、 甲方應向乙方提供合法、有效的《醫療器械生產許可證》或《醫療器械經營許可證》、《營業執照》,《醫療器械注冊證》、《醫療器械注冊證登記表》、產品質量標準、產品合格證、產品當批次檢驗報告單等相關材料復印件并加蓋企業公章。

      2、甲方業務人員應出具加蓋有甲方公章并由甲方法定代表人簽署的授權委托書原件及本人的身份證復印件,并嚴格按照授權委托書確定的起始期限、授權范圍開展業務活動。

      3、甲方提供的醫療器械必須符合下列要求:

      (1)、醫療器械質量應同時符合國家質量標準和生產企業出廠合格標準及國家職能部門確定的相關質量要求。

      (2)、醫療器械的說明書、標簽、包裝應當符合《醫療器械說明書、標簽和包裝標識管理規定》的要求,并符合相關產品的運輸、貯藏要求。

      4、甲方應對提供給乙方的醫療器械產品負責產品安裝、維修、技術培訓服務或者由甲方聯系第三方為乙方提供技術支持。執行國家對售后產品實行“三包”服務和承諾的有關規定:

      (1)甲方負責產品的運送、安裝、調試及操作培訓等工作,直至該產品可以正常使用并且乙方的操作人員能熟練操作為止。

      (2)在產品安裝調試、保修期過程中發現存在質量問題的,甲方應負責及時便捷地為乙方客戶換貨或退貨處理,具體操作環節由雙方另行協商確定。

      (3)在產品的保修期內甲方應提供必要的調試、保養及技術服務和產品“三包”服務內的有關配件,由此產生的相應費用由雙方協商決定。

      (4)在產品的保修期滿后,甲方應繼續提供優質的服務,產品配件的供應及維修費用由雙方協商決定。

      5、甲方對提供產品質量作出如下承諾:

      (1)甲方保證所提供的資料的合法性和真實性,如因提供虛假資料等問題而產生的一切不良后果由甲方負完全責任。

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