藥物制劑崗位職責

藥物制劑崗位職責（通用8篇）

　　在快速變化和不斷變革的今天，崗位職責的使用頻率逐漸增多，制定崗位職責可以有效規(guī)范操作行為。那么你真正懂得怎么制定崗位職責嗎？下面是小編幫大家整理的藥物制劑崗位職責，歡迎閱讀與收藏。

　　藥物制劑崗位職責 篇1

　　崗位職責:

　　1.負責藥物產(chǎn)品的固體口服制劑立項，配方研發(fā)，技術(shù)、法規(guī)和知識產(chǎn)權(quán)方面的工作。確保及時完成新產(chǎn)品的研發(fā)，如:處方設計;研發(fā)穩(wěn)定和生物等效性配方;研發(fā)符合美國FDA和中國SFDA要求產(chǎn)品。

　　2.監(jiān)督所有注冊批次的制造;審查和批準如協(xié)議、生產(chǎn)記錄、規(guī)格和研發(fā)報告等技術(shù)文件。指導和管理與申報批次生產(chǎn)有關(guān)的`所有活動，如撰寫，審查和批準的技術(shù)文件(協(xié)議，生產(chǎn)記錄，規(guī)范，研究報告等)。

　　3.與生產(chǎn)，檢驗，物料管理部門溝通，確保處方放大和商業(yè)化生產(chǎn)的順利進行。

　　4.對可能影響產(chǎn)品的錯誤操作提出說明并提供改善業(yè)務和質(zhì)量的意見。

　　5.制定、解釋和說明標準操作工藝，并確保遵守。

　　6管理，和培訓科研人員。

　　7.負責和管理各種工作事項的質(zhì)量、準確性和數(shù)量;提供建議、指導和方向;處理日常問題，制定詳細的內(nèi)部工作方法;并對人事事務提供建議。

　　8.監(jiān)督和評價下屬的表現(xiàn)。

　　9.監(jiān)督并協(xié)作外部合作伙伴參與的制劑配方研發(fā)制定。

　　任職要求:

　　1.本職位要求應試者為藥劑學或者化學工程專業(yè)碩士以上學位，博士生優(yōu)先考慮，并擁有3-5年以上的工業(yè)界藥物制劑和產(chǎn)品開發(fā)的經(jīng)驗，或者藥劑學學士5-6年以上的工作經(jīng)驗。

　　2.在技術(shù)上，應試者應該有第一手的固體鑒定，濕法制粒，干法制粒，壓片，活性包衣，功能性包衣，和膠囊填裝等實際操作經(jīng)驗。

　　3.熟悉放大和生產(chǎn)環(huán)境，并對于DOE和QBD有實際理解和經(jīng)驗。

　　4.具有較強的工業(yè)藥劑學和理論藥劑學的理論基礎。

　　5.熟悉DOE和常見的相關(guān)軟件，能夠獨立設計DOE實驗和對結(jié)果進行分析。

　　6.具有很好的中英文寫作和口頭表達能力，性格開朗，能夠和上級領導順利交流。

　　7.具有很強的Teamwork的意識，團結(jié)同時，共同完成項目。

　　藥物制劑崗位職責 篇2

　　任職要求:

　　1、藥物制劑或藥物相關(guān)專業(yè)本科或以上學歷;

　　2、具有較強的研發(fā)背景，二年以上藥物制劑崗位實際操作經(jīng)驗;

　　3、具有豐富的藥物制劑理論與經(jīng)驗，有新劑型、藥物復方技術(shù)經(jīng)驗者優(yōu)先;

　　4、優(yōu)秀的團隊管理和溝通能力，勇于承擔責任;

　　5、有創(chuàng)新解決問題能力。

　　6、需具備如實、及時、準確記錄實驗數(shù)據(jù)能力與習慣。

　　7、具有實驗申報資料撰寫的'基本能力。

　　崗位職責:

　　1、負責為藥物開發(fā)提供制劑處方設計及工藝研究方案，并獨立撰寫相關(guān)申報資料;

　　2、為制劑工藝優(yōu)化和生產(chǎn)放大提供技術(shù)指導;

　　3、制訂藥物開發(fā)中制劑研究方案并有計劃執(zhí)行和完成。擅長藥物分析并熟悉各種新劑型的開發(fā)。

　　藥物制劑崗位職責 篇3

　　崗位職責

　　1.根據(jù)公司的年度目標和部門年度目標，安排制劑研發(fā)團隊工作，擬定制劑研發(fā)項目計劃方案，監(jiān)督計劃的執(zhí)行并有效控制進程，對項目的完成質(zhì)量負責;

　　2.負責解決制劑技術(shù)難題和組織力量技術(shù)攻關(guān)，并進行技術(shù)指導、技術(shù)培訓和技術(shù)交流等;

　　3.負責制劑研究相關(guān)申報資料、圖譜、原始記錄等真實性、完整性、準確性;

　　4.負責對制劑團隊下屬人員的績效管理和團隊建設以及相關(guān)規(guī)章制度和工作流程的建立和優(yōu)化;

　　5.與其他部門協(xié)作，提高在研項目進度。

　　崗位要求:

　　1.藥劑學、制藥工程等相關(guān)專業(yè)碩士及以上學歷;

　　2.具有6年以上的制劑研究經(jīng)驗，熟悉制劑開發(fā)小試、中試、大生產(chǎn)的各個環(huán)節(jié);

　　3.有多個固體制劑BE研究及申報成功的`經(jīng)驗;

　　4.有10人以上團隊管理經(jīng)驗，熟悉國內(nèi)仿制藥申報法規(guī)及CTD資料撰寫;

　　5.具有很強的科研計劃和執(zhí)行能力，出色的解決問題的能力，能夠承受一定壓力。

　　藥物制劑崗位職責 篇4

　　崗位職責:

　　1、負責制劑產(chǎn)品(吸入制劑優(yōu)先)、工藝等研究，負責制劑的`質(zhì)量標準的制定與控制;

　　2、配合完成制劑小試、中試放大工作;

　　3、了解藥品注冊法規(guī)及指導原則，能根據(jù)藥品制劑工藝研究結(jié)果整理藥品申報資料制劑部分，同時能夠進行相關(guān)資料的整理;

　　4、及時、準確、真實、完整地填寫實驗原始記錄;

　　5、完成領導交辦的其它工作。

　　崗位要求:

　　1、碩士及以上，藥物制劑專業(yè)或者具備一年以上相關(guān)工作經(jīng)驗優(yōu)先考慮;

　　2、有制藥企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)驗，了解GMP及藥品生產(chǎn)注冊相關(guān)法規(guī);

　　3、具備良好的團隊合作精神，解決問題能力及創(chuàng)新能力。

　　藥物制劑崗位職責 篇5

　　【崗位職責】

　　1、負責擬定制劑研發(fā)項目計劃方案，監(jiān)督計劃的執(zhí)行并有效控制進程，對項目的完成質(zhì)量負責。

　　2、負責所承擔項目實驗室處方、工藝開發(fā)，并向生產(chǎn)車間的技術(shù)轉(zhuǎn)移等工作。

　　3、負責指導本組員工日常工作中遇到的問題和困難，對所承擔的實驗數(shù)據(jù)負責。

　　4、負責所承擔項目CTD資料的撰寫和完善，并帶領組員做好注冊核查所需的各項工作。

　　【任職要求】

　　1、碩士及以上學歷，藥劑學相關(guān)專業(yè)。

　　2、具備至少5年知名企業(yè)制劑研發(fā)實踐經(jīng)驗，負責的`項目有3個及以上開發(fā)成功的經(jīng)歷。

　　3、能夠完成難溶性或緩控釋制劑的處方工藝優(yōu)化工作，保證產(chǎn)品能夠與參比制劑質(zhì)量一致。

　　4、熟悉GMP知識及GMP車間的法規(guī)要求。

　　藥物制劑崗位職責 篇6

　　崗位職責:

　　1、參與或負責新藥研發(fā)項目的立項研究;

　　2、負責藥物制劑的開發(fā)，包括劑型研究和項目實施等;

　　3、根據(jù)項目進展情況，合理制定質(zhì)量研究計劃、并對項目研發(fā)成本、研發(fā)進度、研發(fā)質(zhì)量、研發(fā)風險的`控制和管理;

　　4、制劑工藝、放大研究及產(chǎn)業(yè)化交接，臨床支持等;

　　5、負責撰寫新藥申報資料。

　　任職要求:

　　1、藥劑學或藥學等相關(guān)專業(yè)碩士及以上學歷，藥物制劑工藝或處方研究三年以上工作經(jīng)驗;

　　2、熟悉緩控釋、靶向等高端制劑技術(shù)，至少精通一種劑型或從事過相關(guān)藥物開發(fā);

　　3、熟悉新藥開發(fā)流程，能獨立進行藥物開發(fā)并處理和協(xié)調(diào)遇到的各種問題

　　4、熟悉國家藥品管理相關(guān)法規(guī)及指導原則，有撰寫新藥報批研究資料經(jīng)驗;

　　5、良好的英文水平，具備文獻檢索、分析總結(jié)能力;

　　6、工作嚴謹、思路清晰，具有良好的溝通能力及創(chuàng)新精神，能全面了解行業(yè)xxx發(fā)展動態(tài)，把握行業(yè)業(yè)務發(fā)展方向。

　　藥物制劑崗位職責 篇7

　　職責描述:

　　1.根據(jù)公司總體發(fā)展戰(zhàn)略及研發(fā)規(guī)劃，參與部門產(chǎn)品選題立項、研發(fā)策略制定;

　　2.負責創(chuàng)新小分子藥物的制劑研究，開展相應的.處方工藝研究開發(fā)、工藝放大、工藝驗證;

　　3.負責解決技術(shù)難題;保證項目按計劃完成;

　　4.負責相關(guān)技術(shù)平臺建立、項目技術(shù)轉(zhuǎn)移;

　　5.負責國內(nèi)或國際注冊申報資料的撰寫、復核

　　任職要求:

　　1.藥劑學及相關(guān)專業(yè)，博士學歷，從事過創(chuàng)新小分子藥物制劑研發(fā)，主持開發(fā)成功多個創(chuàng)新小分子制劑，有歐美制劑研究經(jīng)驗者優(yōu)先;

　　2.掌握藥品研發(fā)注冊法規(guī)，對法規(guī)動向具有前瞻性;了解GMP;

　　3.具備熟練的英語讀寫、口頭表達能力，能夠熟練閱讀并寫作英文藥品注冊資料;

　　4.愛崗敬業(yè)，溝通協(xié)作能力強，具有良好的團隊領導能力和經(jīng)驗

　　藥物制劑崗位職責 篇8

　　職責描述:

　　1、協(xié)助高級制劑研究員進行藥物的制劑處方篩選、制劑工藝研究、工藝優(yōu)化與驗證、生產(chǎn)工藝交接;

　　2、負責按照要求規(guī)范撰寫原始記錄，整理報告;

　　3、能夠維護和管理制劑研究的相關(guān)儀器、設備;

　　4、完成公司臨時交給的其他工作。

　　任職要求:

　　1.藥劑學或相關(guān)專業(yè)畢業(yè)，本科及以上學歷，藥學、藥劑學、藥物制劑或關(guān)專業(yè)。

　　2.熟悉各種常用制劑設備的操作和維護;

　　3.具有較強的.實驗能力;

　　4.有良好的敬業(yè)精神、團隊精神和溝通協(xié)調(diào)能力。

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