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gmp認(rèn)證崗位職責(zé)
在日常生活和工作中，需要使用崗位職責(zé)的場(chǎng)合越來(lái)越多，制定崗位職責(zé)能夠有效的地防止因?yàn)槁毼环峙洳缓侠矶鴮?dǎo)致部門之間或是員工之間出現(xiàn)工作推脫、責(zé)任推卸等現(xiàn)象發(fā)生。什么樣的崗位職責(zé)才是有效的呢？下面是小編整理的gmp認(rèn)證崗位職責(zé)，供大家參考借鑒，希望可以幫助到有需要的朋友。
崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)對(duì)質(zhì)量保證和質(zhì)量控制的管理;
2.組織建立質(zhì)量管理體系及其所需的管理制度并實(shí)施;
3.組織制訂質(zhì)量管理工作的年度和中長(zhǎng)期發(fā)展規(guī)劃并實(shí)施;
4.建立管理規(guī)則保證實(shí)驗(yàn)室的高效運(yùn)轉(zhuǎn)并符合gmp的要求。包括建立sop，檢驗(yàn)程序，安全操作以及優(yōu)化它們的過(guò)程。
5.負(fù)責(zé)組織日常分析檢驗(yàn)，并對(duì)原始數(shù)據(jù)作出復(fù)核和判斷保證實(shí)施有效的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
6.對(duì)試劑、對(duì)照品等的收發(fā)作出復(fù)核。
7.及時(shí)順暢的處理oos結(jié)果保證文件記錄， 完整的管理。
8.督促環(huán)境檢測(cè)人員監(jiān)測(cè)環(huán)境數(shù)據(jù)，并要求其及時(shí)上報(bào)任何偏差/超標(biāo)。
9.處理實(shí)驗(yàn)室異常情況，例如設(shè)備的損壞，不規(guī)范的安全措施，并報(bào)告上級(jí)。
10. 批準(zhǔn)與質(zhì)量管理相關(guān)的文件，制定公司檢驗(yàn)項(xiàng)目的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和操作規(guī)程的要求，并監(jiān)督檢驗(yàn)人員嚴(yán)格按照規(guī)程要求進(jìn)行各項(xiàng)檢驗(yàn)工作，確保檢驗(yàn)數(shù)據(jù)準(zhǔn)確無(wú)誤;。
11.根據(jù)實(shí)驗(yàn)室實(shí)際情況提報(bào)設(shè)備購(gòu)買計(jì)劃。
12.關(guān)注分析技術(shù)的進(jìn)展以及相關(guān)法規(guī)的更新，對(duì)sop作出必要的升級(jí)跟進(jìn)，同時(shí)修訂相關(guān)記錄。
13.指導(dǎo)培訓(xùn)檢驗(yàn)員的合格的分析技術(shù)并關(guān)注發(fā)展他們的分析技術(shù)滿足新技術(shù)的要求。
14.檢驗(yàn)報(bào)告的簽發(fā)。
15.督促qc分析儀器設(shè)備的維護(hù)及驗(yàn)證。
16.負(fù)責(zé)所轄實(shí)驗(yàn)室的電子數(shù)據(jù)系統(tǒng)管理(包括人員權(quán)限設(shè)定、用戶管理、數(shù)據(jù)備份等)，確保相關(guān)的規(guī)程在所轄實(shí)驗(yàn)室得到有效實(shí)施，持續(xù)改進(jìn)電子數(shù)據(jù)系統(tǒng)管理規(guī)程
17.參與官方、客戶對(duì)公司的質(zhì)量審計(jì)，為其提供支持
18.完成上級(jí)主管根據(jù)業(yè)務(wù)需求臨時(shí)分派的其他工作任務(wù)。
任職要求:
1. 藥物分析、化學(xué)分析等相關(guān)專業(yè)，本科或碩士學(xué)歷;
2. 8年以上成熟藥廠qa/qc或相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn);
3. 擁有儀器驗(yàn)證、分析經(jīng)驗(yàn)，能夠獨(dú)立開(kāi)展分析方法驗(yàn)證、分析方法開(kāi)發(fā)的工作，熟悉hplc， gc等常用的藥物分析方法;
4. 熟悉cp， ep和usp;
5. 擁有良好的人際關(guān)系和溝通能力以及團(tuán)隊(duì)領(lǐng)導(dǎo)能力;
6. 較強(qiáng)的文撰寫(xiě)字能力;
7. 扎實(shí)的英文學(xué)術(shù)閱讀、寫(xiě)作能力，能獨(dú)立檢索國(guó)內(nèi)外專利、專業(yè)文獻(xiàn)、法規(guī);
8.擁有強(qiáng)烈的創(chuàng)新意識(shí)和能力， 出色的管理能力、表達(dá)能力、溝通能力以及判斷能力等;態(tài)度嚴(yán)謹(jǐn)、有很強(qiáng)的責(zé)任意識(shí)，具有較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力和執(zhí)行力，為人誠(chéng)實(shí)，工作努力，性格樂(lè)觀積極向上。 質(zhì)量總監(jiān)
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