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藥物研發(fā)崗位職責(zé)
在社會發(fā)展不斷提速的今天，需要使用崗位職責(zé)的場合越來越多，制定崗位職責(zé)可以最大限度地實(shí)現(xiàn)勞動用工的科學(xué)配置。相信很多朋友都對制定崗位職責(zé)感到非常苦惱吧，以下是小編為大家收集的藥物研發(fā)崗位職責(zé)，希望能夠幫助到大家。
藥物研發(fā)崗位職責(zé)1
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)制劑產(chǎn)品(吸入制劑優(yōu)先)、工藝等研究,負(fù)責(zé)制劑的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制定與控制;
2、配合完成制劑小試、中試放大工作;
3、了解藥品注冊法規(guī)及指導(dǎo)原則,能根據(jù)藥品制劑工藝研究結(jié)果整理藥品申報(bào)資料制劑部分,同時(shí)能夠進(jìn)行相關(guān)資料的'整理;
4、及時(shí)、準(zhǔn)確、真實(shí)、完整地填寫實(shí)驗(yàn)原始記錄;
5、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作。
崗位要求:
1、碩士及以上,藥物制劑專業(yè)或者具備一年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先考慮;
2、有制藥企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn),了解GMP及藥品生產(chǎn)注冊相關(guān)法規(guī);
3、具備良好的團(tuán)隊(duì)合作精神,解決問題能力及創(chuàng)新能力。
藥物研發(fā)崗位職責(zé)2
崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)藥物產(chǎn)品的固體口服制劑立項(xiàng),配方研發(fā),技術(shù)、法規(guī)和知識產(chǎn)權(quán)方面的工作。確保及時(shí)完成新產(chǎn)品的研發(fā),如:處方設(shè)計(jì);研發(fā)穩(wěn)定和生物等效性配方;研發(fā)符合美國FDA和中國SFDA要求產(chǎn)品。
2.監(jiān)督所有注冊批次的制造;審查和批準(zhǔn)如協(xié)議、生產(chǎn)記錄、規(guī)格和研發(fā)報(bào)告等技術(shù)文件。指導(dǎo)和管理與申報(bào)批次生產(chǎn)有關(guān)的`所有活動,如撰寫,審查和批準(zhǔn)的技術(shù)文件(協(xié)議,生產(chǎn)記錄,規(guī)范,研究報(bào)告等)。
3.與生產(chǎn),檢驗(yàn),物料管理部門溝通,確保處方放大和商業(yè)化生產(chǎn)的順利進(jìn)行。
4.對可能影響產(chǎn)品的錯(cuò)誤操作提出說明并提供改善業(yè)務(wù)和質(zhì)量的意見。
5.制定、解釋和說明標(biāo)準(zhǔn)操作工藝,并確保遵守。
6管理,和培訓(xùn)科研人員。
7.負(fù)責(zé)和管理各種工作事項(xiàng)的質(zhì)量、準(zhǔn)確性和數(shù)量;提供建議、指導(dǎo)和方向;處理日常問題,制定詳細(xì)的內(nèi)部工作方法;并對人事事務(wù)提供建議。
8.監(jiān)督和評價(jià)下屬的表現(xiàn)
9監(jiān)督并協(xié)作外部合作伙伴參與的制劑配方研發(fā)制定和/或制造
任職要求:
1.本職位要求應(yīng)試者為藥劑學(xué)或者化學(xué)工程專業(yè)碩士以上學(xué)位,博士生優(yōu)先考慮,并擁有3-5年以上的工業(yè)界藥物制劑和產(chǎn)品開發(fā)的經(jīng)驗(yàn),或者藥劑學(xué)學(xué)士5-6年以上的工作經(jīng)驗(yàn)。
2.在技術(shù)上,應(yīng)試者應(yīng)該有第一手的固體鑒定,濕法制粒,干法制粒,壓片,活性包衣,功能性包衣,和膠囊填裝等實(shí)際操作經(jīng)驗(yàn)。
3.熟悉放大和生產(chǎn)環(huán)境,并對于DOE和QBD有實(shí)際理解和經(jīng)驗(yàn)。
4.具有較強(qiáng)的工業(yè)藥劑學(xué)和理論藥劑學(xué)的理論基礎(chǔ)。
5.熟悉DOE和常見的相關(guān)軟件,能夠獨(dú)立設(shè)計(jì)DOE實(shí)驗(yàn)和對結(jié)果進(jìn)行分析。
6.具有很好的中英文寫作和口頭表達(dá)能力,性格開朗,能夠和上級領(lǐng)導(dǎo)順利交流。
7.具有很強(qiáng)的Teamwork的意識,團(tuán)結(jié)同時(shí),共同完成項(xiàng)目。
藥物研發(fā)崗位職責(zé)3
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)原料藥物研發(fā)中心的全面管理工作;
2、負(fù)責(zé)開展創(chuàng)新原料藥的研究合成工作;
3、負(fù)責(zé)對已有的原料藥進(jìn)行生產(chǎn)工藝優(yōu)化,結(jié)構(gòu)修飾與優(yōu)化。
任職要求:
1、本科及以上學(xué)歷:藥物化學(xué)、有機(jī)合成等相關(guān)專業(yè);
2、具備4年以上相關(guān)管理崗位工作以及管理經(jīng)驗(yàn);
3、能夠熟練操作常用辦公軟件;熟悉原料藥、中間體的合成及小試、中試、工藝放大、試生產(chǎn)及轉(zhuǎn)化生產(chǎn)等;
4、熟悉儀器分析、化學(xué)分析等各項(xiàng)分析技術(shù);
5、流暢的.書寫能力、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)目蒲屑寄堋⒅型馕奈墨I(xiàn)查閱能力。
藥物研發(fā)崗位職責(zé)4
崗位職責(zé):
1.調(diào)研文獻(xiàn),確定研究方案;
2.負(fù)責(zé)完成藥物合成實(shí)驗(yàn),能夠獨(dú)立地合成目標(biāo)化合物;
3.協(xié)助中試放大研究,解決放大研究中出現(xiàn)的問題,確保合成工藝穩(wěn)定性和可重復(fù)性。
崗位要求:
1、醫(yī)藥、化工類專業(yè),本科及以上學(xué)歷;
2、2年及以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),從事過新品種的研究開發(fā)。
藥物研發(fā)崗位職責(zé)5
崗位職責(zé):
完成新藥研究中的各項(xiàng)研究工作,負(fù)責(zé)研究方案的制定,實(shí)施項(xiàng)目設(shè)計(jì)、開發(fā)和研制工作;
負(fù)責(zé)對實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行匯總、分析、歸檔,確保記錄符合規(guī)范;規(guī)范書寫原始記錄,確保申報(bào)時(shí)提供有效的數(shù)據(jù)。
協(xié)助上級整理和撰寫相關(guān)實(shí)驗(yàn)資料及產(chǎn)品分析報(bào)告等資料;
負(fù)責(zé)儀器設(shè)備的'校驗(yàn)和日常維護(hù)保養(yǎng)工作;確保工作效率,保持實(shí)驗(yàn)有序進(jìn)行。
完成公司臨時(shí)交給的其他工作。
任職資格:
生物技術(shù)、細(xì)胞生物學(xué)、分子生物學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)碩士以上學(xué)歷,有相關(guān)研發(fā)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮。
熟悉掌握實(shí)驗(yàn)技能:流式細(xì)胞術(shù)、qprc技術(shù)、細(xì)胞培養(yǎng)、elisa法、顯微觀察、動物操作等。
能夠熟練使用新藥或仿制藥開發(fā)常用分析檢測儀器。
有分析方法開發(fā)及方法學(xué)驗(yàn)證相關(guān)經(jīng)驗(yàn),有相關(guān)申報(bào)資料撰寫經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮。
具有較好的英語水平,可以熟練查閱并解讀英文文獻(xiàn)。
具有較強(qiáng)的技術(shù)創(chuàng)新精神和獨(dú)立工作能力,注重細(xì)節(jié),責(zé)任心強(qiáng)。
身體健康,有一定的耐壓性和吃苦精神,具有良好的心理素質(zhì)、優(yōu)良的溝通協(xié)調(diào)能力、職業(yè)道德和團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神。
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