藥品生產崗位職責
在日新月異的現代社會中，崗位職責使用的情況越來越多，崗位職責主要強調的是在工作范圍內所應盡的責任。那么崗位職責怎么制定才能發揮它最大的作用呢？下面是小編為大家整理的藥品生產崗位職責，供大家參考借鑒，希望可以幫助到有需要的朋友。
藥品生產崗位職責1
一、品質部主管崗位職責:
1負責進料檢驗、過程檢驗和最終產品檢驗之指導和管理工作；
2負責產品品質的記錄、部門質量目標統計的管理；
3負責協助采購對供貨商的質量體系和產品質量進行評審；
4負責不合格品的控制和管理；
5負責對本部員工的檢驗技能培訓并保存記錄；
6負責客戶投訴、退貨的驗證和提出糾正與預防措施，并對其實施過程和效果進行跟蹤和驗證；
7完成上級交待的其他工作。
二、品質部文員崗位職責:
1、負責ISO及本部門文件的整理、歸檔及打印；
2、負責每月品質報表及部門質量目標的統計；
3、負責樣品管理；
4、服從上級主管的工作安排。
三、品質部領班崗位職責
1、樣品及承認書的檢驗,制程異常之處理跟進;
2、檢驗員之相關培訓及管理;
3、相應報表之審核;
4、MRB的統計；
4、不能獨立處理之異常及時上報;
5、完成上級交待的其他工作。
四、線路QA：
1、開料首件檢查及巡檢：
負責每個料號的覆銅板檢測，依據流程單、開料圖、銅箔測厚儀、菲林尺。
每確定一個料號合格（包括板材型號、板厚、尺寸、是否爆邊），做好相應記錄。
每巡檢1次/20分鐘，并做好相應記錄。
負責對不良品區分與隔離，并且及時匯報上級，同時要求操作工立即改善。
負責對已修復后的板加以確認，并跟進糾正預防工作。
2、每日首要工作：
每日工作總結。
負責對管轄區的5S整理工作及生產的5S監督。
負責清點測量儀器及保養工作。
負責整理對板菲林的查找與退還。
了解當天生產的型號，針對不同的板，不同的客戶來做好各方面的預防工作。
負責線路的首檢和巡檢，每巡檢一次/20分鐘，并做好相應記錄。
負責對線路出現品質異常的區分與隔離，并及時反饋上級，同時要求操作工立即停止生產改善合格后再生產。
負責統計當天生產狀況及品質異常上交給領班，同時加以總結，使制程中得到有效的控制。
3、服從上級之工作安排，完成上級交待的其他工作。
五、光檢QA
1、線路的確認：
每日工作總結。
負責對管轄區的5S整理工作及生產的5S監督。
負責清點測量儀器及保養工作。
負責對每個料號的'外觀、性能檢測，依據對板菲林、流程單、MI、十倍鏡、百倍鏡。
每確認一個料號的抽檢，做好相應記錄，并要求QC檢驗員簽字確認。
檢查發現不合格時需及時記錄，并且反饋給QC員工返工改善，合格后方可轉下工序。
2、線路檢查（主要針對開短路、線寬、線距、是否有鋸齒、缺口、殘銅）
3、服從上級之工作安排，完成上級交待的其他工作。
六、阻焊QA：
1、每日首要工作：
每日工作總結。
負責對管轄區的5S整理工作及生產的5S監督。
負責清點測量儀器及保養工作。
負責測量UV機能量并做好記錄，數據需準確、真實。
2、阻焊首檢確認：
負責對每個料號的外觀、性能檢測，依據流程單、MI、3M膠紙、4H鉛筆。
負責檢驗外觀和性能。
確認一個料號合格后，做好相應記錄。
確認不合格時要求操作工改善，QA對改善后的板進行再次確認，合格后方可量產。
3、阻焊巡檢：
負責阻焊定時巡檢1次/20分鐘，并做好相應記錄。
負責阻焊出現品質異常的區分與隔離，并做好記錄，同時要求操作工立即停止生產進行改善。
負責對阻焊修改或修復后的板進行效果確認，并加以預防工作。
負責統計當天生產狀況及品質異常并上交領班加以總結，使知程得到有效控制。
4、服從上級之工作安排，完成上級交待的其他工作。
七、沖床QA：
1、每日首要工作：
每日工作總結。
負責對管轄區的5S整理工作及生產的5S監督。
負責清點測量儀器及保養工作。
了解當天生產的型號，針對不同的客戶、不同的板做出各方面的控制目標及預防工作。
2、沖床首檢和巡檢確認：
負責每款板的孔徑、外形、外觀的檢驗.負責外觀、性能檢查生產中的不良品的判定是否可接受。
負責對生產中出現品質異常的區分與隔離，并及時反饋上級，同時要求改善，合格后再生產。
負責統計當天生產狀況及品質異常并上交領班，同時加以總結，以便制程得到有效的控制。
負責沖床定時巡檢，一臺機在20分鐘內巡檢一次，并做好記錄。
3、服從上級之工作安排，完成上級交待的其他工作。
藥品生產崗位職責2
1、依據總經理的授權，質檢員獨立行使職權。
2、嚴格執行質量檢測制度，防止不合格品的入庫運用。
3、負責原材料、外購、外協件的.進貨檢驗，依據檢驗文件和試驗技術文件進行抽樣化驗，把好物料進貨質量關，以滿意產品所需。
4、仔細執行質量檢驗制度，根據產品質量要求，對生產加工的全過程進行嚴格檢驗和限制。
5、負責對分管范圍內的產品進行剛好精確的產品標識，確保產品在車間內部或車間之間的工序流轉中得到有效限制。
6、負責對不合格產品剛好進行標識，按不合格產品限制程序執行。
7、必需對檢驗過程和結果做好具體記錄并保存，同時做好相應的數據分析，為質量管理體系的持續改進創建條件。
8、負責收集原材料、外購件的材質證明以及合格證并存檔等工作。
9、負責產品發貨前的銘牌、合格證填寫等打算工作。
10、仔細檢驗、檢測，嚴把質量關，并作好記錄存檔。
11、依據產品或零部件存在的質量問題，分析緣由，提出預防和改進看法，供主管領導和有關部門參考。
12、按工藝流程卡、技術標準要求作好每個項目的檢查記錄，崐防止錯檢、漏檢，剛好發覺生產中出現的不良品并打上標識，要求并督促制造單位實行有效措施仔細管理，防止不良品混入不合格品中而埋下質量隱患。
藥品生產崗位職責3
目的：明確qa現場監控員職務職責范圍，避免工作的遺漏和重復。
范圍：適應于本公司qa現場監控員職位。
責任：qa現場監控員。
簽字確認：
內容：
1、職責概述：按批準的現場監控管理程序對生產全過程進行監控，確保生產過程符合gmp要求。
2、工作職責：
現場監控員按批準的.《物料管理監控制度》對進廠的原料接收、貯存、發放進行監控，決定原料及中間品的使用。
負責生產過程的中間品快速檢驗工作，并做好相應的檢驗記錄。
負責對起始物料及生產過程中出現的偏差進行調查，找出偏差發生的原因及建議采取的措施。
監督不合格原料不發放使用，不合格中間體不流入下工序，不合格成品不發貨。
對起始物料及生產過程中出現的不符合gmp的行為要及時制止并按程序向有關部門匯報。
認真填寫相關監控記錄。
參與車間技術質量分析會，并監督檢查技術質量分析會的有關措施、決策的落實執行情況。
參與班組技術質量分析會，并監督檢查技術質量分析會的有關措施、決策的落實執行情況。
負責對生產過程中的批生產原始記錄進行初審核。
領導交辦的其它工作。
藥品生產崗位職責4
崗位職責：
1、主持完成質量體系文件的撰寫、實施和變更工作，包括產品工藝規程及標準操作規程的制訂，監督和確保質量體系的運行；
2、對生產和檢驗記錄進行控制和歸檔，定期檢查生產和檢驗過程中各項記錄是否及時、規范、準確，確保數據完整性；
3、監督生產和檢驗過程，及時處理各種偏差調查；
4、負責追蹤、學習質量相關的政策、法規和管理制度，獲得質量管理及相關法律法規和技術要求，對生產部門進行培訓管理，確保質量體系符合要求；監督質量管理體系自檢，確保其有效運行；
5、外包服務單位以及供應商資質審核；
6、定期組織計量器具檢定、校驗及校準后的確認；
7、協助配合客戶審計，總結審計意見，對質量體系進行整改。
任職要求：
1、藥學相關專業本科及以上學歷；2年以上藥品，化學原料藥生產質量管理相關工作經驗；
2、良好的溝通、協調、解決問題的'能力，工作積極主動，有良好的團隊精神，責任心強。
3、良好的質量體系文件撰寫能力；
4、熟練使用Office等相關辦公軟件。
藥品生產崗位職責5
（1）負責制定和修訂原料、輔料、內包裝物、中間產品、成品和純化水的檢驗操作規程。
（2）負責原料、輔料、內包裝物、中間產品、成品及水質的`取樣和檢驗，并出具檢驗報告書。
（3）負責留樣樣品的檢驗，并出具檢驗報告書。
（4）負責制定檢驗用設備、儀器、試劑、試液、標準品（或比照品）、滴定液、培育基等管理規程。
（5）幫助QA進行質量投訴、不合格品、生產偏差的調查工作。
（6）幫助和協作有關部門進行GMP驗證工作。
（7）幫助有關部門對物料供應商的質量體系進行評估。
（8）幫助QA進行生產車間干凈區微生物的監測。
（9）擔當技術開發部樣品的檢驗工作，幫助新品分析方法的驗證工作。
（10）負責留樣室的管理工作。
（11）負責制定質量檢驗人員的職責。
（12）其他相關工作。
藥品生產崗位職責6
1.目的與適用范圍
建立公司現場檢查管理規程，加強公司生產、倉儲、檢測、工程現場的監督管理，提高過程控制水平，使工作符合良好的作業規范。
本規程適用于公司質量部qa現場的檢查。
2.職責
質量部現場qa對本規程的實施負責。
3.內容
在qa主管的領導下，對分管范圍內的產品進行質量監控和檢查；
負責檢查批生產指令、記錄單的發放，記錄單由生產部向qa部門按月領取；
生產啟動前，檢查生產準備情況，包括設備清潔、物料領用、生產環境、操作人員等；
學習生產工藝及了解工藝，熟悉工藝控制點及控制要求；
負責生產過程的監控，確認各種狀態牌的準確掛放，同時對生產工藝的關鍵控制點進行重點檢查，并記錄所有出現的.問題，定期（每周）向質量部提交報告；
負責審核車間技術人員收集、整理好的批生產記錄，管理中間體的放行；
檢查生產車間現場和潔凈區的清場情況以及清場合格證的發放，同時審查中間體的儲存和發放管理情況；
負責檢查現場文件及操作規程的時效性；
監督方案、計劃、調查、驗證等文件的執行情況；
負責偏差調查、變更控制和預防糾正措施的執行；
及時了解、收集和記錄生產車間及其他部門中出現的與質量相關的問題，定期以書面形式報告qa部門；
參加相關車間班前會議，根據生產人員發現的所有與影響產品質量相關的問題討論并采取相應措施，并根據決定的質量措施督促落實；
積極推行gmp，按照gmp的要求進行日常工作。監督工作人員對崗位操作法、工藝操作規程及其他有關文件的嚴格實施，發現不符合gmp的行為可令其改正，同時向本部門負責人報告；
負責領導下發的其他任務。
4.相關文件
5.附錄
6.變更記載及原因
藥品生產崗位職責7
1.負責公司質量管理體系運行的日常管理工作，組織并推動質量管理體系的安排、管理、確認等工作，組織并實施質量管理體系的`內部審核、過程審核以及產品質量審核工作。
2.負責公司的質量管理工作，制定完善的質量管理制度并貫徹實施。
3.負責組織實施原材料、外購、外協件、半成品、直至成品的產品過程檢驗工作，并嚴格執行質量標準。
4.負責向有關領導及相關部門剛好傳送產品質量信息并對不合格品實施評審；如發生重大質量事故時，剛好報告總經理，并實行有效措施，幫助相關領導做好質量事故的調查、處理。
5.負責本部門文件記錄的管理。
6.負責產品制作、安裝、調試過程的驗收等工作，并出具最終檢驗證明。
7.貫徹執行國家和公司的質量方針、政策、法律和法規，熟識了解行業產品質量檢驗評定方法及標準。
8.組織制訂總裝、涂裝各工序及成品入庫的檢驗規程。
9.參加內審、評審等管理工作。
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