藥品安全責任書范文（通用5篇）
在不斷進步的社會中，很多情況下我們都會接觸到責任書，責任書可以更好地明確我們應該承擔的任務，有利于我們完成應該完成的使命。那么相關的責任書到底是怎么制定的呢？以下是小編收集整理的藥品安全責任書范文（通用5篇），希望能夠幫助到大家。
藥品安全責任書1
為認真貫徹執行《藥品管理法》，落實國務院《關于加強食品等產品安全監督管理的特別規定》、《江蘇省藥品監督管理條例》等法規要求，進一步增強企業的守法意識、質量意識、責任意識、誠信意識和自律意識，牢固樹立企業的質量責任，確保藥品質量安全，本企業愿意履行以下法定義務和責任：
一、企業的法定代表人（企業負責人）是藥品質量的第一責任人，本企業嚴格按照《藥品管理法》等法律法規及其規章的要求規范藥品經營活動，結合本企業實際情況健全企業質量保證體系，不斷修訂完善各項規章制度，嚴格按照藥品經營質量管理規范的要求加強藥品質量的管理不經營假劣藥品,不違規組織藥品經營活動，保證藥品質量和行為規范。
二、嚴格執行《藥品經營質量管理規范》，把好藥品購進關、驗收關、儲存關、養護關、銷售關，不從非法渠道購進藥品，不為他人以本企業的名義提供藥品經營場所；不發布虛假藥品廣告和不為發布虛假廣告提供便利條件，不經營仿藥產品等。
三、建立并執行藥品進貨檢查驗收制度，審驗供貨商的經營資格，驗明產品合格證明和其他標識。按規定索取并留存供貨企業有關證件、資料及銷售憑證，確保所經營的藥品有可追溯性，對所經營的產品質量負責；企業發現其經營的藥品存在安全隱患時，主動按規定召回及時向海安食品藥品監管局報告。
四、未經藥品監督管理部門審核同意，不擅自改變行政許可事項；
五、進一步做好藥品分類管理工作，不經營國家明令禁止銷售的9大類藥品，不違規銷售處方藥，嚴格執行必須憑處方銷售11大類藥品的規定，認真做好有關處方藥銷售登記工作。
六、企業主動接受各級食品藥品監管部門監督檢查，認真執行藥品質量管理的有關規定，積極配合藥監部門開展的各項檢查行動，自覺維護消費者合法權益，一旦發生藥品質量事故，及時采取有效控制措施，并向食品藥品監督管理部門報告。
七、不偽造、變造、買賣、出租、出借《藥品經營許可證》；不以任何形式出租或轉讓柜臺；不掛靠經營，不超方式、超范圍經營等。
八、企業與所聘用的質量管理負責人建立合法的勞動關系。零售藥店在營業時間內保證藥品質量負責人（駐店藥師）在崗，如有特殊情況藥師暫時離崗，不銷售處方藥和甲類非處方藥。
九、本企業定期對照規定要求對藥品經營活動情況進行自查，發現問題認真進行整改，不斷提高質量管理水平。
十、企業保證不降低GSP的標準從事藥品經營活動；積極推進藥品信用分類管理，誠實守信，規范運行。
十一、不搞任何形式的虛假讓利；
十二、不誤導和欺騙消費者；
責任人（企業負責人簽字）：
（企業蓋章）
年 月 日
藥品安全責任書2
為了強化醫療衛生及藥品安全監管職責，防范醫療衛生藥品安全事故的發生，確保人民群眾生命安全和身體健康，由鄉政府和各衛生室、藥店簽訂本責任書。
一、各衛生室、藥店的負責人為第一責任人，必須牢固樹立“以人為本”、以病人為中心的'服務理念，嚴格遵守醫療衛生安全法律法規的規定。
二、各衛生室、藥店必須持證經營，證件齊全，并將有關證件懸掛于醒目之處。
三、各衛生室、藥店不得非法接生或家庭生，特別是藥店不得從事醫療活動。無醫師處方、不得出售藥品。
四、各衛生室、藥店不得雇用未取得執業資格的人員從事臨床治療與護理，不得非法行醫，不得超出診療執行范圍從事醫療活動。
五、各衛生室、藥店嚴禁出售假冒偽劣或過期藥品、器械。
六、各衛生室、藥店要建立規章制度，經常保持衛清潔。本藥品安全責任書必須張貼在經營單位的醒目之處，擺放有序，要建立規范藥品器械購銷記錄，要有藥品器械購進方的資質復印件及正規發票，從源頭上保證醫療衛生、藥品安全。
七、各村衛生人員要做好預防保健和婦幼保健工作。發現傳染病要按有關規定及時上報，發現有非法行醫等活動應及時舉報。舉報電話：6151100。
八、各衛生室、藥店要全面掌握本室（店）藥品器械使用情況，若發生重大事故，要按有關程序及時上報。
九、各衛生室、藥品要自覺接受鄉醫療衛生、藥品安全委員會的管理、檢查與調遣。
十、本責任書一式兩份，各村衛生室、藥店一份、鄉政府存檔一份。
十一、本責任書從簽訂之日起執行。有效期為一年。
湫頭鄉政府（蓋章）： 負責人：
藥品經營單位名稱： 責任人：
二○xx年三月
藥品安全責任書3
為認真貫徹執行《中華人民共和國藥品管理法》、《醫療器械監督管理條例》等法律法規，推進藥品流通領域集中整治行動有效開展，全面提升藥品安全保障水平，確保人民群眾用藥安全有效，特與藥品經營使用單位簽訂如下《藥品安全責任書》：
一、藥品經營企業切實擔負藥品質量安全的第一責任人責任，自覺抵制假劣藥械，對所經營藥品、醫療器械質量安全負責，自覺維護消費者合法權益。
二、嚴格執行《藥品經營質量管理規范》，把好藥品購進關、驗收關、儲存關、養護關、銷售關，不從非法渠道購進藥品，不為他人以本企業的名義提供藥品經營場所;不發布虛假藥品廣告和不為發布虛假廣告提供便利條件。
三、健全并執行藥品進貨檢查驗收制度，審驗供貨商的經營資格，驗明產品合格證明和其他標識。按規定索取并留存供貨企業有關資質證件、資料及銷售憑證，確保所經營的藥品有可追溯性;經營單位發現其經營的藥品存在安全隱患時，主動按規定召回及時向食品藥品監管所報告。
四、未經藥品監督管理部門審核同意，不得擅自改變行政許可事項;不偽造、變造、買賣、出租、出借《藥品經營許可證》;不以任何形式出租或轉讓柜臺;不掛靠經營，不超方式、超范圍經營等。
五、加強藥品分類管理，嚴格執行《藥品分類管理辦法》，憑處方銷售處方藥，保證藥師在崗履職，積極收集上報藥品不良反應。
六、認真做好企業自查自糾工作，確保實現“六有三無”，即執業有許可、人員有資質、購進有記錄、儲存有條件、管理有制度，無假劣藥品、無違規經營、無違法廣告。
七、嚴格執行各項質量管理制度，建立真實完整的各項記錄。
八、經營(使用)單位主動接受各級食品藥品監管部門監督檢查，認真執行藥品質量管理的有關規定，積極配合藥監部門開展的各項檢查行動，自覺維護消費者合法權益，一旦發生藥品質量事故，及時采取有效控制措施，并向食品藥品監督管理部門報告。
如未實現責任要求，觸犯其中任意一項的，自愿接受責任追究，并承擔相應的法律責任。
責任單位：
負責人(簽字或蓋章)：
年月日
百里鄉食品藥品監督管理所(蓋章)
年月日
藥品安全責任書4
為加強藥品經營質量管理，保證經營藥品質量，維護人民群眾身體健康和保障人民群眾安全用藥的合法權益，按照《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《藥品流通監督管理辦法》等法律法規要求，與你公司簽訂藥品經營質量安全責任書，如下：
一、嚴格貫徹執行《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《藥品流通監督管理辦法》、《藥品經營許可證管理辦法》等相關法律法規，嚴格按照新版《藥品經營質量管理規范》的要求經營藥品。
二、企業作為藥品質量安全的第一責任人，依法從事藥品經營活動，依法承擔藥品質量責任。
三、堅持法定代表人對本企業的藥品質量安全負總責的原則，加強藥品經營質量安全的組織領導，建立藥品經營質量安全的領導機構，完善確保藥品質量安全的各項規章管理制度以及應急處理程序(預案)，以藥品質量安全為主旋律，將藥品質量安全責任層層分解落實到各部門和崗位，堅決做到一級抓一級，一級負責一級，層層落實安全和質量管理責任。
四、積極配合各級食品藥品監管部門的現場檢查，按要求如實提供相關資料。凡出現重大藥品質量和安全事故，必須及時查明原因，追究相關管理人員和直接責任人的責任，嚴肅處理，并將事故調查報告和處理結果報市、縣(區)食品藥品監管部門。
五、按照新版GSP要求，建立與經營范圍和經營規模相適應的計算機系統，能夠實時控制并記錄藥品經營各環節和質量管理全過程，并符合藥品電子監管的實施條件。
六、對各崗位新進人員，上崗前須經培訓合格后方能上崗，并建立完整的培訓檔案;各崗位人員必須按制度規定開展繼續教育和培訓，培訓考試不合格者不得在原崗位工作。
七、建立真實完整的藥品購進、驗收、儲存、銷售記錄，保證每批藥品的來源、庫存、去向清楚，做到藥品的可追溯性。
八、建立藥品不良反應監測和報告制度，并指定專人負責，主動收集用戶的藥品不良反應，進行詳細記錄并及時向當地食品藥品監管部門和市藥品不良反應監測分中心報告。
九、建立健全藥品主動召回制度，保證在發現本公司經營的藥品存在安全隱患，可能對人體健康和生命安全造成損害的，及時向社會公布有關信息，通知銷售者停止銷售，告知消費者停止使用，主動召回產品，并向食品藥品監管部門報告。
十、年終對本企業本年度藥品經營質量作出運行情況報告，特別要對本年度不合格藥品的經營、處理、召回情況作出質量分析。質量運行報告次年一月十日前分別報送市、縣(區)食品藥品監管部門。
責任單位:(蓋章)食品藥品監督管理局(蓋章)
法定代表人:(簽字)負責人:(簽字)
年月日年月日
藥品安全責任書5
為更好地貫徹執行《中華人民共和國食品安全法》和《中華人民共和國藥品管理法》等食品藥品安全法律法規，切實做好我鎮食品藥品安全監督管理工作，春灣鎮人民政府（甲方）與（乙方）特簽訂本責任書。
一、甲方職責
（一）對本行政區域內的食品藥品安全監督管理負總責，統一領導、協調全鎮的食品藥品安全監督管理工作，建立健全食品藥品安全監督管理協調機制和監督管理責任制，將食品藥品安全監督管理納入政府工作考核目標。
（二）將食品藥品安全工作納入本級國民經濟和社會發展計劃，逐步增加財政收入，加強食品藥品安全監督管理設施建設，充實食品藥品安全監督管理隊伍，提高監督管理能力和水平。
（三）統一領導、指揮食品藥品安全突發事件應對工作，依法組織查處發生在本行政區域內的食品藥品安全事故，根據食品藥品安全監督管理責任制，對鎮食品安全工作進行評議、考核。
（四）鎮食品安全委員會組織貫徹執行國家有關食品、藥品安全方針、政策，統籌領導、綜合監管、組織協調全鎮食品、藥品安全工作。可對乙方履行食品、藥品安全監督管理職責情況進行檢查、監督指導，并對乙方完成食品、藥品安全相關工作情況組織年終考評。
二、乙方責任
（一）食品藥品安全監管工作實行行政首長負責制，主要領導對本轄區食品藥品安全負總責，分管領導直接負責。建立健全食品藥品安全監管領導機構，將食品藥品監管工作列入年度工作計劃和議事日程，定期召開會議分析、部署本轄區內的食品藥品安全監管工作。
（二）大力宣傳、貫徹執行食品藥品安全監管的法律法規、規章，落實食品藥品安全目標管理責任制。
（三）建立健全食品藥品安全監管的檢查制度，強化食品藥品安全的檢查督促。對容易發生重大食品藥品安全事故的單位、場所及相關食品藥品，要明確防范責任，落實防范措施，發現事故隱患的，要責令其整改，限期消除。
（四）制定本轄區重大食品藥品安全事故應急預案，建立應急救援體系，嚴格執行重大食品藥品安全事故報告制度。
（五）積極支持、配合鎮政府有關職能部門依法對轄區內開展的食品藥品監管執法工作，保證轄區內的食品藥品安全監督檢查工作正常開展。
（六）完成鎮食品安全委員會布置的食品藥品監管工作。
三、本責任書一式二份，甲乙雙方各執一份。
責任人：
年 月 日
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